临床研究是否是最好的治疗？

作者：石远凯　 中国医学科学院肿瘤医院内科主任 2007-3-16 9:34:16
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　　临床的研究经过了半个多世纪的发展历程。在最早的1948年，英国医学会开展了第一个临床对照的随机临床研究（RCT)，肯定了链霉素治疗肺结核的疗效，肺结核从不治之症成了一个可控的疾病。在1956年，法国开展了放射性磷治疗肺癌的临床研究。1966年Lancet发表了英国医学会牵头的临床对照研究，肯定了放疗治疗小细胞肺癌的疗效。到了二十世纪七十年代在乳腺癌的治疗中开展化疗和内分泌治疗的RCT，在很大程度上改进了乳腺癌的临床治疗效果。八十年代以后，开展了许多设计良好的、大型、前瞻性的对照的RCT，在很多疾病的治疗上发挥了非常重要的作用。使治疗的疗效有了明显的提高。肿瘤治疗效果就是提高的重要方面。为什么说临床研究是目前最好的治疗　　临床研究是目前最好的治疗。它在标准治疗的基础上，在已有临床研究的基础上来选择一个更好的方案来达到可能比目前标准治疗更好的疗效，他可以改善病人的生活质量或者延长肿瘤的进展时间，提高生存期。  　　举例来说：对晚期胰腺癌的治疗，在健择（吉西他滨）上临床之前，有二十多年一直认为没有什么太好的治疗办法，所以就选择了5FU作为标准治疗。到了九十年代，健择在上市之前的小样本临床研究显示，健择的治疗效果要比5FU要好。但是一个小样本试验是不能决定一个药的优劣。所以又做了一个随机对照的研究，就是单药5FU和单药健择比较。结果健择组临床获益明显好于5FU组，在病人的中位期间和疾病的进展期间，年生存率等亦明显好于5FU组。当然，在5FU组的患者也得到了妥善的治疗，因为当时晚期胰腺癌的标准治疗就是5FU治疗，我没有证据证明他比某个治疗方法更差。临床对照研究面临的问题与挑战　　对照组尽管接受的是目前公认的标准治疗，但可能并不是最好的治疗。所以，如果研究组的治疗效果明显好于对照组的话，在中期试验的时候就关掉对照组全部改为研究组，给病人最好的治疗。　　研究中治疗失败的患者

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