遵循治疗指南 规范乳癌治疗（下）——乳腺癌治疗的基本原则和新动向
四、分子靶向治疗 人类基因组计划的研究成果给肿瘤分子诊断和分子靶向治疗带来了巨大的影响，人类可以在分子水平上去研究乳腺癌等恶性肿瘤的发生、发展，还可以在分子水平设计针对不同靶点的新型药物。随着分子生物学技术的进步，对肿瘤发生、侵袭的机制从分子水平的认识越来越深入，开始了针对细胞受体、关键基因和调控分子为靶点的治疗。近几年针对人表皮生长因子受体（HER）家族、血管生成通路、细胞增殖通路、细胞周期调节、凋亡通路等为靶点的治疗已取得可喜的进步。HER受体家族为靶点的药物 临床前研究认为，HER2过表达是肿瘤形成的早期事件，通过细胞周期在肿瘤生长过程中扮演重要角色。HER1过表达是肿瘤发展过程中的较晚期事件。同时表达HER1和HER2的乳腺癌，多对内分泌治疗耐药。因此，以HER家族为靶点的药物是研发的热点。（1）HER-2抑制剂 曲妥珠单抗是重组的人源化单克隆抗体，是乳腺癌治疗领域的第一个分子靶向药物。其单药治疗的有效率为15%～30%，与化疗联合可以提高疗效。一项469例HER2阳性复发转移乳腺癌患者的Ⅲ期临床研究证实，曲妥珠单抗联合紫杉醇组较单药紫杉醇治疗，有效率明显提高，并且能够延长生存期。基于该研究结果，美国于1998年、欧盟于2000年批准曲妥珠单抗联合紫杉醇用于治疗HER2过表达晚期乳腺癌。在中国，孙燕教授组织的国内临床研究，治疗31例HER2过表达晚期乳腺癌，有效率为25.8%，且证实其可提高肿瘤对化疗的敏感性。我们自己的研究也显示了相似疗效。 曲妥珠单抗在晚期乳腺癌领域取得疗效，在早期乳腺癌术后辅助治疗领域也取得很好疗效。国际多中心临床研究NASBP-31、NCCTG N9831、BCIRG006和HERA研究相继公布了初步研究结果，四项研究总计入组13000名早期乳腺癌患者，全部为HER2 IHC检测＋++或FISH检测阳性。研究证实曲妥珠单抗能使早期乳癌
