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2007前列腺癌研讨会热点聚焦(下)
2007前列腺癌研讨会 2007-3-22 16:40:19
晚期前列腺癌的治疗沙铂能延缓浸润性前列腺癌的进展    哥伦比亚大学医学副教授Daniel Petrylak博士进行的Ⅲ期、随机、双盲试验表明:沙铂(Satraplatin)是一种非常有效的口服药物,具有良好的安全性,可成为晚期HRPC患者的一种有价值的治疗方法。    沙铂(S)是一种新型的口服铂化合物,已经证实它对多种肿瘤包括激素难治性前列腺癌(HRPC)有抗肿瘤活性,Petrylak博士近期完成了一项随机的Ⅲ期临床试验(SPARC)的登记,来评价沙铂作为HRPC二线治疗的效果。    入选患者为年龄>18岁,D2期的HRPC患者。根据体力状况、疼痛指数(PPI)和恶化类型(单一PSA或其他)进行划分,患者按2:1 随机分配,分别接受S (80mg/m2 qd x 5 q5w) +泼尼松( P)或安慰剂+ P 。所有的疾病进展都需要由一个独立的评审委员会来裁定。所有的分析都来自临床治疗的基础。SPARC的结果可以与以前的随机试验EORTC比较,EORTC是比较(S+P)与单一P作为HRPC一线治疗的效果。55例患者提前结束试验。(S+P)组的中位PFS较单一P组更长(P = 0.023) (Sternberg, Oncology 2005; 68: 2-9)。    研究结果显示:950例患者进入了长达28个月的SPARC试验。与安慰剂组相比,S组患者的疾病进展风险降低了40%(HR = 0.6; 95% CI: 0.5~0.7)。S+P组患者PFS的改善随时间的延长而增加。在中期,S+P患者的PFS比P组增加了13%(11周vs 9.7 周),当试验进行了75%,PFS的改善达到89%(36周 vs 19周)。在6个月时,30%(S+P)和17

   编辑: dongzhan

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