解读文迪雅的副作用

新浪网 2007-5-30 11:39:28
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近日，不断接到媒体与患者的电话与提问，都是涉及到最新一期美国《新英格兰医学杂志》关于胰岛素增敏剂文迪雅不良作用的报道。 在这本杂志的载文中指出，美国科学家Nissen对1.56万名服用英国葛兰素史克公司“文迪雅”的糖尿病患者及1.23万名服用其他糖尿病药物的患者进行了对比研究，结果发现，服用“文迪雅”会使患者心脏病的发病风险提高43%，并使患者的心脏病死亡率提高64%。文章发表后，“文迪亚事件”迅速升温，在国内外医药行业引起广泛关注和强烈反响。对于这份研究报告的结论，医学界并不完全认同。 医学最权威杂志《柳叶刀》表示，对“文迪雅”不恰当解读为时过早；而国内著名专家则表示，使用药物谨遵医嘱，没有必要草木皆兵。作者指出，RECORD是一项专门研究心血管终点的III期试验，在未得到RECORD研究的结果之前，对一项荟萃分析进行不恰当的解读为时过早，况且，该分析的作者以及杂志编辑也都承认分析中存在一定的缺陷。正如美国FDA在安全警告中同时指出的，目前已经有多项对“文迪雅”这种药物在心血管风险方面的副作用的研究，而且结论并不一致。FDA将审慎地权衡这些研究报告，尽快完成分析以获得最终结论。专家建议，在获得最终的结论性证据之前，糖尿病患者使用“文迪雅”时需谨遵医嘱，而有心脏方面疾病的糖尿病患者，可加强对心脏的监测，而患者应在听从医生建议后，再决定是否停药或换药。此外，美国心脏病学会和美国糖尿病协会也在日前的一份联合声明中表示，医学界还需进行更多研究，以找到更多的“结论性证据”。FDA则表示，将尽快召集专家小组开会讨论这一问题。“文迪亚事件”也在国内引起广泛关注，国内医药行业专家

编辑： 陆丽