比较标准的D2和D2+PAND治疗局部晚期胃癌的III期临床试验

作者：王竞　 中国医学科学院肿瘤医院 2007-6-6 10:55:00
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INT-0116研究证实了胃癌R0术后放化疗的疗效、局部控制的重要性以及和D0/D1手术的不足。最近台湾进行的临床试验(Lancet Oncol 2006)首次表明：D2手术较D1手术能改善生存。在2006ASCO年会的胃肠道肿瘤(非结直肠癌)专题会议上，Sasako博士报告了***胃肠道肿瘤组比较D2＋大动脉旁淋巴结切除(PAND)和D2切除的随机对照临床试验研究结果。患者入组的标准包括：腺癌、临床分期T2b-T4/M0、大动脉旁无巨块淋巴结转移、胃灌洗细胞学检查阴性、器官功能良好、年龄<76岁。所有的患者随机接受D2切除加或不加PAND，患者在复发前都没有使用辅助治疗。研究结果显示，从1995年7月至2001年4月，该试验总共随机入组了523例患者，组间患者的基线特征匹配良好。在2006年3月23日进行分析时，有191例患者死亡(D2和D2+PAND切除术分别是96例和95例)。D2切除术的3年和5年总生存分别是76%和69%，D2+PAND切除术的3年和5年总生存分别是76% 和70% (P=0.57，风险比1.03，95%的可信区间：0.77-1.37)。两组之间的无病生存也没有任何差异。D2+PAND与D2切除术相比，中位手术时间延长63分钟，中位失血增加230ml。两组之间的主要手术并发症和住院死亡率(均是0.8%)没有差异。该研究认为，D2或D2+PAND切除术安全性良好，对局部晚期胃癌采取治愈性的治疗方法可以取得良好的生存，但增加PAND切除不能延长D2切除术取得的生存时间。因此，该试验提出在D2切除术时应避免常规使用PAND切除。[2006ASCO年会Abstract No: LBA4015]

编辑： 黄勇