中华医学会糖尿病学分会、内分泌学分会关于文迪雅心脏安全性的联合共识
2007年5月21日《新英格兰医学杂志》刊出的Nissen和 Wolski医生对多个涉及马来酸罗格列酮（商品名：文迪雅）的临床试验的荟萃分析显示，在接受罗格列酮治疗的2型糖尿病患者中心肌梗死发生的比例有统计学意义的增加。 同时，与其他治疗方法相比，接受文迪雅治疗的患者心血管原因导致的死亡危险性没有显著性增加。该文章发表后，引起了医学界和公众的广泛关注。美国负责药物安全的管理机构美国药品和食品管理局（FDA）随即在其官方的声明中指出：“FDA注意到与文迪雅（马来酸罗格列酮）相关的安全性问题。一个对控制性临床试验的荟萃分析显示服用文迪雅的病人心脏缺血事件和心脏相关死亡发生的危险性明显增加。但是，来自其他已发表和尚未发表的文迪雅长期临床研究数据在文迪雅对缺血性心脏病的风险的影响方面则显示了相反的证据。目前，FDA正在对所有可应用的数据进行进一步分析。在未全面考虑其他相关研究的情况下，FDA目前对该研究所报道的心血管事件增加的临床意义无法肯定；心肌缺血事件在目前的文迪雅说明书里已被列入安全警告部分；FDA目前还不知道其他已批准的同类药物或其他口服降糖药有较轻的、相同的、还是更严重的风险；将糖尿病人转换到其他治疗也有其相应的风险。基于以上原因，FDA将此紧急信息提供给医生以便于他们和他们的病人能做出个体化的治疗决定。此外，欧盟药监局（EMEA）和其他的学术组织如美国内分泌学会，美国糖尿病联合会等和著名的学术期刊《Lancet》也阐述了他们对该研究结果与FDA类似的看法和立场。中国国家食品药品监督管理局在5月24日发表声明称：“目前，国家药品不良反应病例报告数据库中有关罗格列酮的不良反应主要有水肿（局部或全身）、皮疹、腹泻、低血糖、头晕、头痛等，尚未发现与此次研究相近的不良事件报告。国家食品药品监督管理局已经注意到此事件，并正在密切关注FDA和EMEA的调查结果
