DREAM研究:雷米普利和罗格列酮治疗降低糖尿病发生的评估试验
2007-7-12 10:12:40
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DREAM研究共纳入全球21个国家、191个研究中心的5269例>30岁的空腹血糖异常(IFG)和(或)糖耐量异常(IGT)者。他们在14~20天的安慰剂导入期后,随机接受罗格列酮(8 mg/d)或安慰剂,及雷米普利(15 mg/d)或安慰剂治疗。研究者对参试者随访3~5年后发现,与安慰剂组相比,雷米普利组患者糖尿病发生危险降低9%,但未达统计学显著性。该组中恢复至正常血糖水平的比例显著高于安慰剂组(P=0.001),这说明雷米普利确有改善血糖代谢的作用。与安慰剂组相比,罗格列酮组患者主要终点(新发糖尿病或死亡)发生危险降低60%(11.6%对26%,HR=0.4,P<0.0001)。如仅统计糖尿病发生率,则罗格列酮组为10.6%,安慰剂组25%(HR=0.38),表明罗格列酮使糖尿病发生危险降低62%。总体而言,胰岛素增敏剂罗格列酮对糖尿病的预防效果与生活方式干预相当,优于既往研究中二甲双胍和阿卡波糖的作用。罗格列酮组和安慰剂组的复合心血管终点(心肌梗死、卒中、心血管死亡、充血性心衰、新发心绞痛或接受血运重建)及各单独组分终点的发生率均相似(心力衰竭除外)。14例(0.5%)罗格列酮组患者和2例(0.1%)安慰剂组患者出现非致死性心衰(P=0.01)。对次要终点的分析显示,罗格列酮组血糖恢复至正常(定义为空腹血糖<6.1 mmol/L和糖耐量正常)的比率是安慰剂组的1.7倍(50.5%对30.3%,HR=1.71,P<0.0001)。若按ADA更严格的空腹血糖标准(<5.6 mmol/L),则恢复至血糖正常的患者比率在罗格列酮组和安慰剂组分别为38.6%和20.5%(HR=1.83,P<0.0001)。与既往研究结果相比,罗格列酮使血糖恢复至正常水平的作用与生活方式干预相当,优于二甲双胍。这表明,罗格列酮可逆转糖代谢异常的进程。不仅如此
