乳腺癌治疗研究新进展

作者：徐兵河　 中国医学科学院肿瘤医院 2007-7-13 14:41:22
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曲妥珠单抗 联合不同化疗药物是治疗HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）的有效方案 NOAH(NeOAdjuvant Herceptin)是曲妥珠单抗联合化疗的Ⅲ期新辅助治疗临床试验。228例HER阳性的局部晚期乳腺癌患者接受3周期阿霉素联合紫杉醇方案（AT：A 60 mg/m2, T 150 mg/m2, q3w）4周期T（175 mg/ m2，q3w）以及3周期环磷酰胺＋氨甲蝶呤＋氟尿嘧啶（CMF：C 600 mg/ m2, M 40 mg/ m2, F 600 mg/ m2， d1, d8; q4w）。同时合并（n=115）或不合并（n=113）曲妥珠单抗治疗（负荷剂量8 mg/kg，然后用6 mg/kg, q3w）。经上述治疗后再手术。对HER2阴性的99例患者，以上述AT/T/CMF的相同方案治疗。主要研究终点是无事件生存率（EFS）。　　结果显示，对HER2阳性的局部晚期乳腺癌患者，在AT/T/CMF方案的基础上，加曲妥珠单抗能够提高总有效率（ORR）（81% vs 73%，P=0.18），显著提高pCR率（43% vs 23%，P =0.002）以及总病理CR率（乳腺肿瘤和淋巴结转移）（38% vs 20%，P =0.003）。而在HER阳性未用曲妥珠单抗以及HER阴性患者，两组病理完全缓解率（PCR）率（23% vs 17%，P =0.29）与总病理CR率（20%vs 16%，P =0.43）相似。在HER阳性患者，加或不加曲妥珠单抗组的最常见的严重不良事件（SAE）是中性粒细胞减少伴发热，发生率分别为8%与4%；接受曲妥珠单抗治疗的患者，仅有11%的患者LVEF减少10%，1例LVEF减少<45%，1例HER阴性的患者在术后因肺栓塞死亡。　　本研究结果表明，与单用化疗相比，化疗联合曲妥珠单抗能显著提高HER2阳性局部晚期乳腺癌的PCR，且耐受性

编辑： 胡睿