尼妥珠单抗有望成为儿科神经胶质瘤一线用药

李俊强（编译）　 2007ASCO 2007-7-13 17:14:53
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    第43届ASCO大会正式公布了尼妥珠单抗（Nimotuzumab，泰欣生）用于治疗儿童和青少年难治性和复发性恶性神经胶质瘤的Ⅱ期临床总结报告。入组患者包括弥慢型脑干胶质瘤（PG）——一种极具侵袭性并被通常认为无法治疗的肿瘤，其他恶性肿瘤包括：多形性胶质母细胞瘤（GM）、退行性星状细胞瘤（AA）。患者均经过初步治疗后复发或病情难以控制，经过多种方法治疗后收效甚微。本研究采用尼妥珠单抗单独用药，每周150 mg/m2静脉注射，共进行6周诱导治疗，无疾病进展者，再进行每隔3周注射1次的巩固治疗，共4次。在第8周和第21周用核磁共振评价疗效。 本研究共入组47例4 ~ 17岁（中位年龄为11岁）的患者，有46例患者可评价。按照RECIST标准，14例患者在诱导治疗后第8周出现应答[部分缓解（PR）4例，病情稳定（SD）10例]，肿瘤最大直径的中位数为-11%（-50% ~ +16%）。13例GM患者中，2例显示PR/SD。11例AA患者中存活2例。22例PG患者中存活10例。13例患者继续巩固治疗，21周时的结果显示，4例PR，3例SD，6例PD。中位存活时间为4.4月（0.3 ~ 25.4个月）。未发现与药物相关的严重副作用。 同尼妥珠治疗晚期头颈部肿瘤、消化道肿瘤等临床研究的结果相一致：重复使用尼妥珠单抗是安全的，患者对尼妥珠单抗有良好的耐受性。但尼妥珠单抗对复发性恶性神经胶质瘤，尤其是弥漫型脑桥胶质瘤，仍具有细胞毒效应。本研究的初步结果已于2007年2月25日在德国卢森堡的“欧洲高恶性度胶质瘤会议”上发布。     目前，尼妥珠单抗联合放疗治疗儿童弥漫型脑桥胶质瘤的Ⅲ期临床试验已经开展。弥漫型脑桥胶质瘤具有高度治疗抵抗性，儿童患者病

编辑： 胡睿