英夫利昔单抗可改善强直性脊柱炎脊柱活动度

2007AECR 2007-7-19 10:20:29
【大 中 小】

德国柏林自由大学风湿病学教授Braun在欧洲风湿病学年会的一项报告表明，英夫利昔（Infliximab）单抗对强直性脊柱炎(AS)患者治疗96周后，其疗效可持续2年，包括改善脊柱活动度。缓解AS症状等。 英夫利昔单抗是一种阻断肿瘤坏死因子α的人鼠嵌合型单克隆抗体。在这项Ⅲ期随机、双盲、对照多中心试验中，研究者随机给予AS患者安慰或英夫利昔单抗(5 mg/kg)治疗，治疗组在0、2、6周各给药1次，6周一疗程。在第24周，安慰剂组78例患者转至治疗组，药物持续治疗至第96周。在第36~96周治疗中，最初随机分到治疗组的201例患者连续2次随访Bath强直性脊柱炎疾病活性指数评分(BASDAI)如果均大于3，则增加英夫利昔单抗剂量至7.5 mg/kg。在研究即将结束的第102周，对所有患者加以评估。在随访中，研究者也记录了患者Bath强直性脊柱炎测量指数（BASMI,范围 0~10分）评分和胸部扩展范围，以评估脊柱活动度。BASMI评分下降1分以上即认定有临床显著改善。结果显示：在第24周，治疗组BASMI评分平均下降0.2分，和安慰剂组相比下降0.7分；治疗组胸部扩张平均增加了43.6%，安慰剂组增加18.7.%；治疗组51%患者BASMI评分显著改善，安慰剂组则只有31%患者有显著改善；从24周起，，治疗组BASMI评分和胸部扩张得到进一步的改善，并持续至第102周。第24周从最初安慰剂组转至治疗组的患者与持续治疗组患者有类似结果，BASMI评分和胸部扩张也逐步改善。

编辑： 陆丽