Belimumab有助于系统性红斑狼疮的治疗

2007AECR 2007-7-19 10:25:16
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在近日的欧洲风湿病学术年会上，美国纽约州立大学Ginzler博士等报道 belimumab（商品名LymphoStat-B)可持续改善血清反应阳性的系统性红斑狼疮（SLE）患者的临床症状，从而为SLE的治疗增加了一个新的选择。 belimumab是一种人源单克隆抗体，它可识别并抑制BLyS蛋白的生物学活性，而BLyS蛋白则在B细胞发育成熟为浆细胞过程中发挥着重要作用。这项临床随机、双盲、对照试验纳入了449例SLE患者，持续52周，采用belimumab剂量为1、4、10mg/kg。在该研究中，血清反应阳性的SLE患者被定义为抗核抗体不低于1:80，或者抗双链DNA抗体大于30IU。在试验前，71.5%的入选患者为血清阳性。研究人员对患者治疗后生物学标志物的水平进行了检查。研究者还采用如下标准对患者疾病活动状态进行了评估：SELENA SLEDAI评分、PGA量表、BILAG量表、SF-36问卷。由此，研究者将所有指标综合，以评价在SLE标准疗法基础上加用belimumab的疗效。结果显示，在第52周时，belimumab治疗组SELENA SLEDAI评分平均减少29%(P = 0.044)；在第76周时，平均减少38%。PGA和SF-36评分也有明显改善。并且在第52周时，belimumab治疗组SELENA SLEDAI和PGA同时改善的患者所占比例明显高于安慰剂组(P<0.05)。治疗组肌肉骨骼系统、神经系统和心血管呼吸系统的恶化评分的趋向也减少。在综合指标对疗效的评价上，belimumab治疗组显效率为46%，安慰剂组为29% (P = 0.006)。在第76周时，治疗组显效率为56%。belimumab治疗有效的患者的活化B细胞减少了36%，无效患者减少了20% (P<0.05)。抗双链DNA抗体治疗组降低53%，无效患者则为38% (P&

编辑： 陆丽