欧盟及澳洲地区新药发布

鸥盟|澳洲 2007-7-19 10:27:31
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欧盟批准新型流感疫苗上市2007年6月13日，欧盟批准诺华公司新型流感疫苗在欧盟27个成员国以及冰岛和挪威上市。该疫苗首次采用诺华公司的专利细胞系而非鸡胚获得抗原成分，因而该技术可以更加灵活和快速地启动疫苗的生产，以应对可能的流感威胁。该疫苗有望于2007～2008年流感季节首先在德国和奥地利上市，并于2008～2009年流感季节在其他欧盟国家上市。本品有望于2008年获得美国FDA的上市批准。欧盟批准Retapamulin软膏上市 2007年6月4日，欧盟于批准了葛兰素史克公司的1% Retapamulin软膏（商品名Altabax）在欧盟所有29个成员国上市。该产品用于年龄在9个月或9个月以上儿童及成人脓疱疮和由金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起感染的小裂伤、擦伤或缝合伤口的局部治疗。Retapamulin软膏已于2007年4月获得美国FDA批准。澳大利亚批准一种临时性皮肤填充材料(Laresse)上市澳大利亚药物管理局2007年6月6日批准FzioMed公司生产的一种注射用皮肤填充材料(Laresse)，用于临时性修复阳光暴露、老化和其他因素所致的皮肤皱纹和细纹。与透明质酸或胶原等皮肤填充材料不同，该超滑、无色、长效凝胶是由完全可吸收的羧甲基纤维素和聚环氧乙烷聚合物组成，具有超强的稳定性而没有采用化学交联剂。由于不含动物、细菌或化学附加成分，因而减少了潜在免疫原性带来的刺激。此前该材料已在欧盟批准上市。

编辑： 陆丽