第三军医大学研制成功口服重组幽门螺杆菌疫苗

医师报 2007-7-19 11:16:46
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据科讯网消息，第三军医大学生物医药中试研究基地历经10余载完成国家Ⅰ类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”的Ⅲ期临床试验。疫苗有望近期正式投入生产。这是国际上第一个完成Ⅲ期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗，是真正意义上由中国人研发的原创性疫苗。 幽门螺杆菌不仅是胃十二指肠溃疡的主要致病菌，还是引发胃癌的主要致病因素，我国现有的感染人群已超过6亿人。 疫苗采用口服剂型，用于儿童及其他未感染幽门螺杆菌的人群。从而能从源头上控制、减少人群幽门螺杆菌感染率，从而降低胃病的发病率。 据《幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期报告》表明，幽门螺杆菌疫苗预防感染的总保护率为72.10%，且在不同乡镇、不同性别、不同年龄段一年期预防Hp 感染的保护率无统计学差异；该疫苗在受试人群中具有良好的免疫原性，其刺激机体产生血清特异性IgG和唾液特异性sIgA抗体在体内维持在保护性水平的持续时间较长；该疫苗对人体也具有良好的安全性。

编辑： 陆丽