COURAGE研究结果增加治疗稳定性心绞痛信心

作者：李建平　 2007AECR 2007-7-19 12:11:38
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关于COURAGE研究 COURAGE研究参与单位包括美国及加拿大的共50个心脏中心，自1999年中期至2005年初，历时5年，共筛查35 539例冠心病患者，3071例患者符合下述入选标准：（1）至少1支主要血管存在>70%的狭窄且适宜行冠状动脉介入治疗（PCI）；（2）存在客观的缺血证据；（3）无高危因素（早期ETT阳性、低射血分数或药物治疗效果不良的心绞痛）。最后，共2287例患者被随机分为初始PCI治疗及强化药物治疗组或初始单纯强化药物治疗组。在这些患者中，40%为轻度心绞痛（CCS分级0或Ⅰ级），36%为中度心绞痛（CCS分级Ⅱ级）；约2/3为多支血管病变（39%为双支病变，30%为三支病变），平均随访时间为4.6年。主要结果：对于主要研究终点（全因死亡或心肌梗死），与单纯药物治疗组相比，PCI治疗组未显示出额外获益（19.0% vs18.5%）；在1至3年间，PCI组在缓解心绞痛发作方面显著由于单纯药物治疗组，但5年时，这种差异不复存在（此时单纯药物治疗组心绞痛缓解率为72%），而32.6%的单纯药物治疗组患者由于对药物反应差或心绞痛恶化而接受了PCI治疗。COURAGE结果的推广性尽管COURAGE研究是一个设计与实施均很好的研究，但仍不可避免存在某些局限性：（1）受试者85%为男性，86%为白人；（2）多支血管病变患者仅31%接受了完全血管重建，94%的患者接受了药物洗脱支架（DES），而其中仅41%的患者接受了1个以上的DES；（3）仅2.9%的患者接受了DES，导致了在平均10个月内21.1%的再次血管重建率；（4）在单纯药物治疗组，5年时心绞痛缓解率为72%，而实际上这组患者中32%接受了PCI。因此，对于不接受PCI的单纯药物治疗的患者来说，5年时心绞痛的完全缓解率应该为40%。COURAGE研究临床意义在COURAGE研究中，受试对象接受了治

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