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抗病毒颗粒治疗感冒安全有效
1999年12月~2001年3月,成都中医药大学附属医院、四川省人民医院、成都市第一人民医院、泸洲医学院附属中医院及绵阳市中医院等单位,以抗病毒颗粒治疗感冒(风热证)为试验药物,抗病毒口服液为对照药物,进行了多中心、随机对照法试验。 本试验严格选择感冒(风热证)患者为研究对象,治疗组273例、对照组120例。试验设计 1.病例选择 (1)纳入病例标准: ①符合中医感冒诊断,西医上呼吸道病毒感染的西医诊断标准; ②中医辨证属风热证。 ③病程在48小时内。 ④年龄:18~65岁 (2)排除病例标准: ②妊娠或哺乳期妇女。 ③合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重原发疾病、精神病患者。 (3)病例的脱落: 依从性差、发生严重不良反应、并发症或特殊生理变化等不宜继续接受试验的受试者,盲法试验中被破盲的个别病例,均为脱落病例。发生不良反应者计入不良反应的统计;疗程已完成1/2以上者统计疗效。 (4)中止试验标准:    . 试验中发生严重不良反应者,或试验药物治疗效果太差者,及时中止临床试验。 2.诊断标准 (1)中医诊断标准(感冒): ①恶寒、发热、鼻塞流涕、喷嚏、咳嗽、头痛、全身不适等症状。②舌淡红或边尖红、脉浮。③气候反常或起居不慎引起,突然发病。 (2)中医辨证标准: 风热证:身热较著,微恶风,汗泄不畅,又胀痛,咳嗽,痰黏或黄,或咽喉疼痛,鼻塞,流黄浊涕,口渴欲饮,舌边尖红,舌苔薄白微黄,脉浮数。 (3)西医诊断标准(上呼吸道感染/病毒性感冒): ①临床表现:咽干咽痛、鼻塞喷嚏、流涕、咳嗽、发热、头痛、全身酸痛、乏力纳差等。②白细胞计数正常

   编辑: 陆丽

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