ISAR-REACT 3——比伐卢定并不优于普通肝素

作者：郭艺芳　 河北省人民医院 2008-4-1 14:20:50
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在本届ACC年会上ISAR-REACT3研究结果公布，其主要内容如下：本研究旨在评价经皮冠脉介入术(PCI)前接受600 mg氯吡格雷治疗的肌钙蛋白阴性的患者，术中应用比伐卢定对心脏不良事件的影响是否优于普通肝素(UFH)。本试验共入选4,570例生物学标记物阴性（肌钙蛋白T <0.03 μg/L或CK-MB<正常上限）并且接受PCI治疗的患者，平均年龄67岁，女性占24%。随机分为比伐卢定组（n=2,289）和UFH组（n=2,281）。所有患者PCI术前两小时均应用600 mg氯吡格雷和≥325 mg阿司匹林进行预处理，术中分别接受UFH或比伐卢定进行辅助抗凝治疗。两组受试者的基线特征相似：28%患有糖尿病，82%患有稳定性心绞痛，其余均为不稳定性心绞痛患者。基线射血分数58%，80%为多支血管病变，83%接受药物洗脱支架治疗。所有受试者PCI术后均接受了每天80-325 mg的阿司匹林及75-150 mg的氯吡格雷治疗≤3天，此后继续应用75 mg/d的氯吡格雷。其中球囊扩张术或裸金属支架植入术的患者至少持续一个月，药物涂层支架植入术的患者至少持续6个月。主要终点为30天的死亡、心肌梗死（肌酸激酶[CK-MB] >2倍正常上限）、急诊靶血管血运重建或住院期间的主要出血事件的复合终点；次要终点为死亡、心肌梗死（CK-MB>2倍正常上限）及急诊靶血管血运重建的复合终点。            结果表明，两组患者随访30天时主要终点无统计学差异（死亡、心肌梗死及急诊靶血管血运重建在比伐卢定组和UFH组分别为0.1% 对0.2% [p = 0.7]、5.8% 对4.8%[p=0.24]及0.8%对0.7%[p=0.75]）。次

编辑： 陆丽