降脂治疗新进展 辛伐他汀伴或不伴依折麦布治疗家族性高胆固醇血症的临床研究

医师报社 2008-4-1 14:21:51
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本试验目的在于比较2年中杂合型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者应用依折麦布/辛伐他汀10/80mg治疗与单独应用高剂量辛伐他汀80mg治疗之间颈动脉三个点测量内膜中层厚度（IMT）的平均变化。        共有720位患者入选，被随机分为2组：363位患者被指定为辛伐他汀组和357位患者为辛伐他汀-依折麦布组。两组之间低密度脂蛋白（LDL）胆固醇基础水平无显著差异（317.8: 319mg/dl; p=0.85）。大约81%入选患者之前已经在接受他汀类药物治疗。两组之间平均颈动脉IMT测量基础值相似。主要研究终点为心血管临床事件（心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中及需要再血管化治疗）的发生率及与治疗相关不良事件的发生率。结果显示平均颈动脉IMT从基础值到研究终点的变化为辛伐他汀组0.0058 ± 0.0037 mm，而辛伐他汀-依折麦布组0.0111 ± 0.0038 mm（p= 0.29）；以IMT >1.3 mm确定的新斑块形成在辛伐他汀组患者分别为9/320(2.8%)， 而辛伐他汀-依折麦布组为15/322(4.7%)（p= 0.20）；治疗组之间在一般颈动脉、颈动脉球、颈内动脉和股动脉平均IMT或平均颈动脉和股动脉IMT值的平均数没有发现显著差异；治疗24个月时，平均LDL水平在辛伐他汀组减少为192.7mg/dl(减少39%)，在辛伐他汀-依折麦布组减少为141.3mg/dl(减少56%)，有17%的差异(p < 0.01)。单独辛伐他汀组和辛伐他汀-依折麦布组在心血管临床事件的发生率上没有差异：心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中以及需要再血管化治疗（0.3%比0.6%、0.6%比0.8%0.3%比0.3%、1.4%比1.7%，所有p

编辑： 王霞