ASCO2008吉非替尼治疗NSCLC临床研究撷英

作者：周彩存　 上海市肺科医院 2008-7-21 15:24:01
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对于体力状态评分较好的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,目前一线治疗为含铂两药方案,二线治疗为化疗和靶向治疗。二线治疗的化疗代表药物是多西他赛,靶向治疗药物主要包括吉非替尼这类表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。吉非替尼的疗效和安全性能否等同于甚至超越标准化疗药物呢?在2008年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,多位专家学者同与会者分享了他们的研究成果……ISTANA研究——吉非替尼治疗晚期NSCLC肿瘤进展风险显著低于多西他赛     韩国Lee等进行的ISTANA研究,是在既往接受过含铂方案化疗的晚期NSCLC患者中比较吉非替尼(250 mg/d)和多西他赛(75 mg/m2,每3周1次)疗效的随机对照临床研究。     研究纳入的161例患者(62%为男性,68%为腺癌,41%为非吸烟者)随机接受吉非替尼或多西他赛治疗。研究者分别对患者的性别、吸烟状态、肿瘤组织学类型、肿瘤分期和PS评分进行校正。主要终点指标是无进展生存时间(PFS),次要终点指标是总生存期(OS)、客观有效率(ORR)、生活质量、症状改善以及药物的安全性和耐受性。     结果显示,吉非替尼组肿瘤进展风险低于多西他赛组(P=0.0441),PFS风险比(HR)为0.729。吉非替尼组ORR(28.1%)高于多西他赛组(7.6%)(P=0.0007)。随访过程中两组死亡事件较少,吉非替尼组OS较多西他赛组似有改善倾向(HR=0.61)。两组患者生活质量和症状改善情况没有显著差异。     不良反应一般较轻微,主要为食欲不振、咳嗽、皮疹和皮肤瘙痒等,两组不良反应的发生率与既往临床研究结果一致。

编辑： 陆丽