托泊替康联合顺铂周疗作为新辅助化疗治疗局部晚期宫颈鳞癌Ⅱ期研究结果揭晓

程文俊　 江苏省人民医院 2008-7-21 15:31:38
【大 中 小】

背景 同步放化疗是局部晚期宫颈癌的治疗方法。新辅助化疗作为另一种治疗选择已获得了14%的绝对生存改善率。     方法 2006年10月,该单中心、前瞻性Ⅱ期临床研究纳入了22例患者。入选标准为鳞癌或腺鳞癌,FIGO分期为ⅠB2、ⅡA、ⅡB期,ECOG评分<2,中性粒细胞计数>1500/μl,血小板计数>100000/μl,肝、肾功能正常。治疗方法为托泊替康(2 mg/m2)联用顺铂(40 mg/m2),每周1次,共6个疗程。所有对化疗有效和稳定的患者随后均接受根治手术,而疾病进展的患者接受放疗。主要终点是对托泊替康联合顺铂每周疗法的疗效和毒性进行评估。     结果 患者平均年龄49岁,FIGO临床分期:ⅠB期2例,ⅡA期3例,ⅡB期17例。组织病理分型:鳞癌20例,腺鳞癌2例。组织病理分级:G1期(高分化)1例,G2(中分化)期13例,G3(低分化)期8例。磁共振成像(MRI)显示,36%的患者疑似淋巴结转移,91%的患者接受了计划的6个疗程,82%的疗程为足量、定时化疗。患者可很好地耐受这种治疗方案,且无死亡发生。治疗期间5%的患者出现了3~4级骨髓毒性。3例患者需要接受输血,3例患者使用促白细胞生成药物粒细胞集落刺激因子,1例使用促红细胞生成素。临床缓解率为82%。1例病情进展患者接受放疗,其他患者接受根治性子宫切除术和盆腔±腹主动脉旁淋巴结清扫术。总的病理学缓解率为95%,其中24%为理想的病理学缓解(完全缓解或镜下部分缓解)。29%的患者出现淋巴结转移,47%因手术切缘阳性及阴道或淋巴结受累而接受了辅助放疗。中位随访6个月期间无1例患者复发。     结论 托泊替康联合顺铂周疗作为新辅助化疗,治疗局部

编辑： 陆丽