ASCO大会主席谈临床研究

2008-7-21 15:40:50
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 大会期间,ASCO 2007-2008年度主席Nancy E. Davidson教授大概是最忙碌的人了,在会场各个角落总能看到她的身影。会议间隙,记者就肿瘤领域临床研究的相关问题对她进行了采访。     过去,肿瘤领域临床研究多采用有效率终点,但近年来,大多数研究已改用生存期终点,也有研究采用生活质量终点,何种指标是最佳终点?对此,Davidson教授指出,这些指标都是合理的,互相之间只有主次之分,并无冲突之处。患者可能更关心生存期长短,但是就治疗而言,有效率和肿瘤进展、转移速度等都是较实用的指标。另外,从人文关怀的角度出发,患者的生活质量也非常重要。因此,很难简单地用一种方法或者标准来判断哪种指标更优越。临床研究设定终点时,应根据具体情况综合运用各项指标才比较合理,但其最终目的始终是让患者“活得更久,活得更好”。     在临床研究过程中,随着时间的推移,有些结果会发生很大变化,甚至从有效变为无效。应如何看待这个问题?Davidson教授说,正是由于无法预知研究结果,人们才会进行各种临床研究。也正是由于结果的无法预知性,在研究过程中才需要密切监测患者状况。不管怎样,患者安全都是首先要考虑的问题,任何临床研究都不应该违背这一原则。当然,为了尽可能避免研究中可能出现的偏差,应尽可能地延长研究时间以检验研究结果。

编辑： 陆丽