辅助治疗腋结阳性早期乳腺癌患者T-EC比FEC更有效

作者：孙冰　 医师报 2008-7-28 14:41:33
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Mavroudis报道，在一项蒽环类为主的辅助化疗中加入多西紫杉醇治疗腋结阳性早期乳腺癌患者的多中心Ⅲ期随机临床研究中，与FEC方案相比，T-EC方案辅助治疗腋结阳性早期乳腺癌更加有效，毒性反应也较大。        研究纳入了756例腋结阳性可手术乳腺癌患者。均为经过肿块切除术或乳腺切除术，同时行腋窝清扫术，一般状况良好的患者。随机分为T-EC组（n=378）和FEC组（n=378）。T-EC组接受多西紫杉醇100 mg/m2 ，序贯表阿霉素75 mg/m2和环磷酰胺700 mg/m2，d1；FEC组接受5-氟尿嘧啶700 mg/m2联合表阿霉素75 mg/m2和环磷酰胺700 mg/m2，21天1周期共6周期，不提前给予粒细胞集落刺激因子支持治疗。主要终点为5年无复发生存（RFS）率。        结果显示：T-EC和FEC组分别有30%和27%为绝经前妇女，有1～3个淋巴结转移者分别有37%和32%。完成治疗率分别为98.1%和98.4%。T-EC组中位随访62.5（3.4～132.7）月，FEC组为52.7（2.8～136.2）月，5年RFS率分别是74.8%和68.9%（对数秩，P=0.029）。T-EC和FEC组分别有94（24.9%） vs 115（30.4%）例患者复发（P=0.08），69（18%） vs 64（17%）例患者死亡（P=0.6）。T-EC和FEC组严重毒性反应包括3～4级粒细胞减少72% vs 42%（P=0.0001），粒细胞减少性发热8% vs 3%（P=0.003），贫血3.7% vs 0%（P=0.0001），被动给予G-CSF支持者分别为342和281（P=0.0001）。

编辑： 王霞(网络中心)