SFDA批准白蛋白结合紫杉醇用于治疗转移性乳腺癌

作者：杨铮　 Healthoo 2008-8-11 10:24:19
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日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）批准新药白蛋白结合紫杉醇纳米注射液Abraxane（ABI-007）用于治疗普通化疗失败的转移性乳腺癌或化疗后6个月内复发的乳腺癌。（Healthoo)         Abraxane由无需溶剂的纳米微粒组成，里面封装了白蛋白结合的紫杉醇。美国的Ⅲ期临床试验显示，Abraxane能使癌细胞对化疗的应答率加倍。相比传统的紫杉醇，Abraxane能够改善肿瘤进展时间25%，并且其作为二线抗肿瘤药能够延长患者生存率近27%。尽管Abraxane剂量比紫杉醇多50%，但二者耐受性相当。中国的Ⅲ期临床试验也显示，Abraxane能显著改善应答率、总体生存率和无进展生存期，但毒性和紫杉醇接近。

编辑： 王霞(网络中心)