Vytorin迎来第二个阴性结果

路璐　 医师报 2008-9-2 10:34:36
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2008年7月21日，美国默克和先灵葆雅公布了SEAS（Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis）研究中期试验结果，研究显示，依折麦布/辛伐他汀联合治疗较安慰剂可显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，但并未带来主要复合终点的进一步获益，且肿瘤发生增加。         Terje Pedersen教授将在德国慕尼黑召开的ESC 2008会议上公布SEAS研究结果。届时，关于该研究的更多数据，特别是肿瘤发生的相关信息将公布于众。        SEAS研究旨在观察与安慰剂相比，为无症状性主动脉瓣狭窄患者应用依折麦布/辛伐他汀（剂量分别为10 mg/d 和40 mg/d）强化降脂能否改善其心血管预后。研究共入选1873例患者，其中女性占39%，年龄45~85（平均68）岁。采用双盲随机化对照设计。经过4周洗脱期后，患者被随机分配接受依折麦布/辛伐他汀或安慰剂治疗，平均随访4年。主要终点为由心血管死亡、主动脉瓣置换术、非致死性心肌梗死、主动脉瓣狭窄进展导致充血性心力衰竭、冠状动脉旁路移植术、经皮冠状动脉介入治疗、因不稳定性心绞痛住院与非出血性脑卒中所组成的复合终点。二级终点包括主动脉瓣病变加重、动脉粥样硬化事件、超声显示主动脉狭窄病变进展、以及依折麦布/辛伐他汀治疗的安全性。        结果显示，与安慰剂组相比，依折麦布/辛伐他汀治疗组患者LDL-C降低76 mg/dl（降幅61%），但两组主要复合终点事件发生率无统计学显著性差异（HR 0.96，95% CI 0.83~1.12）。两组间主动脉瓣膜事件发

编辑： 陆丽