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糖尿病用药艾塞那肽(Byetta)或可致胰腺炎
随园  FDA官方网站 2008-9-4 14:33:33
Byetta系一种从美国西南部毒蜥口腔分泌物中分离的多肽,适用于用口服药物(二甲双胍、磺酰脲类)无法控制血糖的2型糖尿病患者。(http://www.fda.gov/)  自该药上市以来已有36例胰腺炎患者。去年10月16日美国食品和药品管理局(FDA)曾经发出告示,提醒患者注意该药的胰腺炎风险。        FDA织分析了30名胰腺炎患者:30例患者中27例有胰腺炎的易发因素,包括胆囊结石,严重高甘油三酯血症以及酗酒等;21例入院患者没有出血性或坏死性胰腺炎,5例出现脱水和肾衰,可疑肠梗阻,蜂窝织炎和腹水等严重并发症;6例患者Byetta剂量加倍后始出现症状或症状加重。22名患者停药后好转,但其中3人复用Byetta后症状再次出现。  自前次告示以来再次出现6例胰腺炎患者,其中2例出血性或坏死性胰腺炎患者死亡,其余4例已经恢复,因此FDA表示正与Amylin公司协商“在产品标签上添加措辞更强烈、更醒目的警示语”。

   编辑: 王霞(网络中心)

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