Vytorin波澜再起——源自SEAS

路璐　 医师报 2008-9-10 16:07:29
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SEAS（Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis）研究的完整数据在ESC 2008公布，研究显示，依折麦布/辛伐他汀联合治疗与安慰剂相比可显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，但联合治疗并未降低无症状主动脉瓣狭窄患者的主要终点事件，肿瘤的风险却显著升高。        SEAS研究入选的1873例患者随机接受了依折麦布/辛伐他汀10/40 mg/d或安慰剂治疗，平均随访时间4年。主要终点为由心血管死亡、主动脉瓣置换术、非致死性心肌梗死、主动脉瓣狭窄进展导致充血性心力衰竭、冠状动脉旁路移植术、经皮冠状动脉介入治疗、因不稳定性心绞痛住院与非出血性脑卒中所组成的复合终点。        结果显示，与安慰剂组相比，依折麦布/辛伐他汀治疗组患者LDL-C降低76 mg/dl（降幅61%），但两组之间主要复合终点事件发生率无统计学意义（38.2 vs 35.3，HR 0.96，95% CI 0.83~1.12）。值得注意的是，依折麦布/辛伐他汀组患者癌症事件发生率显著高于安慰剂组（9.9% vs 7.0%，P=0.03），其癌症死亡亦高于安慰剂组（4.1% vs 2.5%，P=0.05）（表1）。        尽管IMPROVE-IT和SHARP研究的中期分析结果未证实依折麦布/辛伐他汀治疗与肿瘤风险有关（表2），这一问题仍引起广泛关注。        Vytorin的研究数据已经呈交给FDA。数天前，FDA发布声明告知临床医生Vytorin可能与肿瘤

编辑： 陆丽