随着乳腺癌中位诊断年龄的年轻化，大部分患者确诊时还处于绝经前状态，且近60%患者为激素受体阳性，这就意味着ofs的使用尤为重要。基于SOFT和TEXT研究5年结果而制定的《中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识2016版》距今已有4年，最新的一系列的研究及SOFT和TEXT研究8年随访结果的公布，促成了《中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识2018版》的诞生。2018版与2016版相比主要变化有以下两点：

一是获益人群的变化，变化的焦点在于中危人群，2016版对于中危人群考虑使用ofs，即部分使用；2018版则变为推荐使用ofs，即全部中危患者都推荐使用ofs。依据2014年SOFT研究结果显示，在接受化疗亚组中，他莫昔芬单药组、ofs联合他莫昔芬组与ofs联合AI组的5年无乳腺癌生存率分别为78%、82.5%和85.7%，绝对获益分别为4.5%和7.7%，乳腺癌发生风险分别降低了22%和35%；在年龄＜35岁的年轻患者中，三组的5年无乳腺癌生存率分别为67.7%、78.9%和83.4%，绝对获益分别为11.2%和15.7%^[1]。2018年最新发表的SOFT 8年随访结果进一步显示了整体人群获益，ofs联合他莫昔芬较他莫昔芬单药显著提高DFS及OS，ofs联合AI相较于他莫昔芬单药在整体人群同样提高了DFS。在化疗和未化疗亚组中，ofs联合他莫昔芬相较于他莫昔芬单药随访8年的DFS绝对获益分别为5.3%和3.2%，在小于35岁人群中，绝对获益为8.7%^[2]。根据共识中中危患者分组标准，SOFT研究中有将近12%患者小于35岁，35%患者淋巴结阳性，72%患者组织学分级Ⅱ或Ⅲ级，12%患者HER2阳性，满足中危患者条件。

二是ofs用药最佳疗程的变化，2016版建议GnRHa辅助内分泌治疗疗程为2-5年，若GnRHa联合AI，则应选择5年；2018版建议GnRHa辅助内分泌治疗疗程为5年，短于5年但超过2年也有获益。由于既往一些研究ofs使用疗程各异，例如：ZIPP研究GnRHa疗程为2年，ABCSG-12研究则为3年，SOFT和TEXT研究为5年，且没有GnRHa疗程长短对比的研究，所以对于Gn’RHa使用疗程一直是个争议[1,3,4]。2018版专家共识的变化则基于在SOFT研究中，使用5年ofs显著改善了8年的无病生存率、无乳腺癌生存率和总生存率，分别为83.2%、89.4%和93.3%。HOBOE-2研究中ofs使用疗程同样为5年，结果显示ofs联合AI和唑来膦酸、ofs联合AI以及ofs联合TAM的5年DFS分别为93.3%、93.2%和85.4%^[5]。ASTRRA研究则使用ofs 2年联合TAM 5年对比TAM单药5年，显著改善5年DFS，绝对获益率3.6%^[6]。且上述研究中ofs均展示出了良好的安全性和耐受性。所以近几年各大指南诸如2017年St.Gallen专家共识2016年ASCO关于ofs的指南更新以及2017年BCY3指南均推荐ofs使用疗程为5年。

有花堪折直须折，莫待无花空折枝。符合使用ofs的中危患者尤其是年轻患者宜尽早使用足疗程的GnRHa。莫要等到高危必须使用时才想到ofs，早使用，早获益。

【审批号：CN-48534 】