国内肝癌治疗领域再添利器 中国首例钇[90Y]树脂微球内放射治疗肝癌呈突破性效果

时间:2021-12-29 10:08来源:《医师报》 作者:融媒体记者 欣闻

“我要向你们深深地鞠一躬,谢谢你们,给了我重生,也让我更相信科学的力量!”


12月24日,中国工程院院士、北京清华长庚医院院长董家鸿院士领衔的专家团队发布了中国首例特许准入钇[90Y]树脂微球临床手术治疗肝癌患者的最新情况。


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视频中的患者城先生于2021年6月体感不适,前往陆军军医大学第一附属医院就诊。经检查发现其有乙肝病史,明确诊断为原发性肝癌(CNLC IIIa期),已超出米兰标准、UCSF标准、上海复旦标准和杭州标准等海内外各种肝癌肝移植标准,同时因预留肝体积不足40%,而无法常规手术切除。经海外督导专家和国内MDT专家多轮研讨,最终一致认定患者进行钇[90Y]树脂微球治疗是最佳选择。


9月28日,城先生前往海南博鳌超级医院由董家鸿院士联合团队实施钇[90Y]树脂微球精准介入手术治疗,经过约一个小时的介入治疗以及二个多月身体恢复,最新术后随访显示,作为原发性肝癌特异性标志物的甲胎蛋白(AFP)指标已经从术前的180446ng/ml降为目前的1469ng/ml(正常参考区间是0~7ng/ml),肝功能正常,肿瘤也从原来的10.81厘米缩小到1.8厘米。此外,参考用于预测肿瘤复发的风险的异常凝血酶原(PIVKA-II)的指标,患者术2个月后达到27mAU/ml(术前11082mAU/ml),肿瘤已得到良好的局部控制,同时也获得进一步手术机会并彻底根治的可能性。


SIRT精准内放射治疗为肝癌患者带来更多可能


肝癌被称为“癌症之王”,中国每年肝癌新发病例达40万例,占全球肝癌新发病例近一半,多数患者发现时已是中晚期,仅20%~30%的肝癌患者可以手术切除,且5年内复发率仍高达60%~70%,这就是我国肝癌治疗面临的严峻现实。介入治疗成为这类患者最为普遍的非根治疗法而被采用,而钇[90Y]树脂微球内放射精准介入治疗是完美融合介入和精准内照射治疗的一个典范。


SIRT(精准内放射治疗)是医生将钇[90Y]树脂微球注入肝脏血管,释放高能量β放射线,近距离瞬时杀灭肿瘤细胞,对正常肝组织和周围环境几无影响。同时,钇[90Y]树脂微球单用或者与生物、免疫、靶向等其他综合治疗方式联用,可为最为广大的肝癌患者带来更为显著的临床获益,并具有良好的应用前景。


作为美国食品和药品监督管理局(FDA)正式批准的第一款针对肝脏恶性肿瘤的放射性微球产品,钇[90Y]树脂微球已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过12万人次,无明显不良反应,其安全性和有效性已经得到充分验证,被美国、欧洲、英国及中国的主流诊疗指南推荐。


董家鸿院士表示:“中国首例钇[90Y]树脂微球肝癌精准介入手术成功实施以及患者初步良好的治疗效果给予我们医生以及肝癌患者极大的信心、力量和希望!同时也标志着中国肝脏恶性肿瘤治疗领域迎来全新国际化精准介入内放射治疗方案,具有开创性的里程碑意义。我非常有信心随着钇[90Y]树脂微球正式进入中国,越来越多的中国的肝癌患者将会从这款创新性、全球领先药品中受益。”


据悉,钇[90Y]树脂微球上市许可申请已经获得国家药监局受理,并有望于今年年底或明年年初于国内获批上市,产品获批后将有望惠及更多国内患者。


多方交流  探索钇[90Y]树脂微球未来前景


中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉,中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长、南京中医药大学临床学院教授秦叔逵,北京大学第一医院介入血管外科主任邹英华在圆桌讨论环节中分享了以患者为中心的肝癌多学科诊疗创新应用。中国科学院院士、复旦大学中山医院院长樊嘉对国家出台的《原发性肝癌诊疗规范2019版》进行了详细介绍同时他表示,在《规范》治疗手段中引入钇[90Y]树脂微球,作为肝癌治疗的新手段将会对中国医生和患者带来积极、重要的临床意义。


秦叔逵认为,肝癌晚期患者失去手术治疗机会时,还可以采用系统治疗的方案,如钇[90Y]树脂微球联合其他用药的方式。


北京大学第一医院介入血管外科主任邹英华表示,这次由北京清华长庚医院、陆军军医大学西南医院、海南省肿瘤医院、博鳌超级医院等多家医院多个学科专家教授精诚合作为患者制定了规范化、个体化、连续化的最佳治疗方案为肝癌患者诊疗全过程提供了很好的保障以及未来完全根治的基础。案例的初步成功充分显示MDT(Multi-disciplinary Treatment多学科诊疗)在肝癌治疗中的优势以及重要性,对未来整个肝癌治疗有着非常好的示范推动作用。北京清华长庚医院肝胆肿瘤MDT团队近日刚刚获中国卫生健康科技创新与学科建设大会“十大优秀学科团队”的集体荣誉。


中华医学会核医学分会候任主任委员汪静、中国生态环境部与辐射安全中心李雪琴在‘同位素治疗的未来前景’以及‘核技术利用及辐射安全监管”二个领域进行了精彩的主题演讲以及辐射安全性的要求和规定强调。

 

湖北省药品监督管理局副局长张国强对钇[90Y]树脂微球对于患者治疗发挥的作用表示祝贺,并期待该产品造福我国肝癌病患。

 

海南博鳌乐城先行区管理局副局长严志介绍,乐城引入国外已上市的钇[90Y]树脂微球治疗肝脏恶性肿瘤,对于积累临床数据,提升我国肿瘤临床诊疗水平具有积极意义。乐城管理局未来将继续做好各项服务,努力将乐城打造成为国内医疗创新研发的新高地,助推中国医疗卫生事业改革。

 

海南博鳌超级医院董事长李春助向董院士团队表示祝贺和感谢,他表示非常高兴看到在博鳌超级医院完成了这次手术,患者恢复良好并自信地离开医院。他们希望看到更多的肝癌患者可以接受钇[90Y]树脂微球这种创新药品的治疗,博鳌超级医院将全力支持配合院士团队,为海南以及中国内地患者提供更完善,更优质的医疗服务。


中国科学院院士、香港大学医学院外科研究教授刘允怡,中国工程院院士、北京清华长庚医院院长董家鸿,中国科学院院士、复旦大学中山医院院长樊嘉等临床专家和来自生态环境部核与辐射安全中心、中国疾控中心辐射防护与核安全研究所相关专家、湖北省药监局领导以及来自清华大学国际环境与健康传播研究中心专家,围绕肝癌多学科诊疗、钇[90Y]树脂微球内放射对于肝癌治疗的划时代意义以及在国内未来发展前景与科技新闻领域的媒体记者进行了详细的交流和沟通。


责任编辑:张玉辉
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