拜耳维泰凯®(拉罗替尼)在中国获批,TRK融合肿瘤患者有了新的治疗选择

时间:2022-04-15 15:41来源:医师报 作者:裘佳

4月13日,拜耳在京宣布,国家药品监督管理局批准肿瘤精准治疗药物维泰凯®(拉罗替尼)用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者:


① 经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变;

② 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者;

③ 以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。



维泰凯®(拉罗替尼)作为首个口服TRK抑制剂,是专门用于治疗具有NTRK基因融合肿瘤的泛瘤种精准靶向治疗药物。拉罗替尼在TRK融合的成人和儿童肿瘤患者,包括中枢神经系统(CNS)肿瘤中均显示出高效和持久的应答,目前已在美国、欧盟和英国等国家和地区获批。


TRK融合是一种罕见的基因组学改变,能作为肿瘤驱动因子促进肿瘤的扩散和生长。TRK融合肿瘤不局限于某些组织类型,在身体的各个部位都可能发生。在成人和儿童不同实体瘤中,TRK融合肿瘤的发生率也有所不同。现有TRK融合肿瘤的常用治疗方案,如化疗或免疫治疗,其疗效有限,而且可能还有明显的副作用。拉罗替尼对于TRK融合肿瘤患者,无论患者的年龄大小或者肿瘤病灶的位置如何,都能看到快速、高效和持久的应答,而且安全性与此前报道一致且易于管理。



拜耳国际研发北京中心总负责人、中国法规科学与注册事务负责人张华女士说,“精准医学是拜耳肿瘤重点关注的核心领域之一,近年来取得了飞速的进步,引领癌症治疗模式的转变。维泰凯®(拉罗替尼)作为首款专为TRK融合肿瘤的成人和儿童患者设计的治疗药物,针对肿瘤扩散和生长的驱动因子,而非肿瘤原发部位进行治疗,是癌症治疗领域一项重大的进步。维泰凯®在中国的获批,为TRK融合肿瘤患者提供了治疗的新选择,引领了肿瘤精准治疗迈入新时代。”




责任编辑:裘佳
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