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生物素干扰检测结果? 专家为您解读

国人大量服用生物素机会少,且检测试剂有相关标识,无需过度担心

时间:2018-01-24 17:37来源:未知 作者:裘佳
2017年11月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一则安全信息建议书,提醒临床医生、实验室人员注意患者补充高剂量外源性生物素(Biotin)对实验室检测结果的影响。生物素干扰实验室检测问题到底是什么?且听实验室专业人员们的解读。

2017年11月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一则安全信息建议书,提醒临床医生、实验室人员注意患者补充高剂量外源性生物素(Biotin)对实验室检测结果的影响。这一信息对于实验室专业人员来说较易理解和处理,然而实验室无法在第一时间发现这一问题。真正能发现并对该问题加以预防,还需依靠临床医生和患者,而这两者由于对这一专业问题大多缺乏认识和了解,往往会在不知情的情况下忽略它,可能会对疾病的判断产生影响。

那么,生物素干扰实验室检测问题到底是什么?让我们来详细解读。


什么是生物素?

生物素又被称为维生素 B7或维生素H,是一种水溶性B族维生素。生物素的缺乏主要会损害皮肤、黏膜和神经系统,在普通人群中,长期的生物素缺乏可能导致毛发、指甲、皮肤的损害。

复合维生素补充剂是最常见的口服生物素来源,主要用于成人、儿童或孕期的维生素补充,国内较常见的如善存片、金施尔康、爱乐维等,这些补充剂中的生物素含量都比较低(30~200 mcg,1000 mcg=1 mg)。目前,市场上也有少量含高剂量生物素产品,如从国外带回或者海购专门的生物素补充剂,其单片剂量达到5000 mcg(约100片普通复合维生素含量)。按照说明介绍,这些产品主要用于辅助改善头发、指甲或皮肤的状况。另外有少量文献报道指出,极高剂量的生物素(100~300 mg/d,约4000片普通复合维生素含量)补充对于罕见病——多发性硬化症(MS)的疾病进展控制有辅助效果。


生物素为什么会对检测产生影响?

在探究补充高剂量生物素如何干扰检测结果这一问题前,首先需了解“生物素-亲和素系统”(Biotin-Avidin-System,以下简称BAS)这一概念。BAS是20世纪70年代末发展起来的一种新型生物反应放大系统,以生物素和亲和素具有的独特结合特性为基础,结合二者即可偶联抗原抗体等大分子生物活性物质。它们的结合迅速、专一、稳定,并具有多级放大效应。随着各种生物素衍生物的问世,BAS很快被广泛应用于医学各领域。近年来,大量研究证实,BAS几乎可与目前研究成功的各种标志物结合,如酶、荧光素、同位素等。

南京临床核医学中心杜同信主任指出,生物素与亲和素间的作用是目前已知强度最高的非共价作用,二者的结合稳定性好、专一性强,不受试剂浓度、PH环境抑或蛋白变性剂等有机溶剂的影响。此技术有高灵敏性、强特异性、高稳定性及广泛的普适性,被广泛应用于现代实验室检测技术中。罗氏诊断、贝克曼库尔特、西门子等国际领先的诊断公司均使用了此技术。

理解了这一检测技术原理,就不难理解外源性补充生物素为什么会对使用了BAS技术的检测产生潜在的干扰问题。事实上,由于人体正常每天也会从食物中摄入少量生物素,各大体外诊断公司已在产品设计之初考虑到了这一情况,强化了产品中对生物素的抗干扰技术,所以小剂量的生物素不会对检测产生影响。如在罗氏诊断的免疫检测试剂说明书内能找到相关标识,以高敏肌钙蛋白T检测试剂盒为例:

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可以看到,只有当患者补充生物素日剂量超过5 mg(5000 mcg)的情况下才需要特别注意。同时,生物素在体内代谢速度很快,且会以原尿的形式排出体外,故对已在服用高剂量生物素的患者,临床只需在最后一次服用生物素8 h后检测即可排除干扰问题。


我们该如何应对生物素干扰?

临床医生:主动询问患者或其家属就诊当日患者是否服用高剂量生物素药品/保健品(>5000mcg/ d),如有服用,需停药等待一段时间后再进行抽血检测。对一些特殊人群,如对皮肤、指甲有保养需求的人群以及多发性硬化症患者等,尤其需要仔细询问和鉴别。

患者:了解自己使用生物素补充剂的剂量,如日常服用高剂量生物素补充剂,就诊前需提前停用,并在就诊时告知主治医生。

各国普通大众的维生素补充习惯有所不同,如美国人服用维生素补充剂的习惯较普遍,而在中国这一比例较低。同时,目前国内还没有大剂量生物素商品上市,临床上发生生物素干扰检测的风险非常低,公众对此不需要过分担心。

北京医院心血管内科主任杨杰孚教授表示:近年来,实验室检测技术的发展为临床诊疗提供了很大的帮助,新的生物标志物检测能提供更加丰富的临床信息,提升了临床医生对疾病诊断和评估的准确性。然而,任何检测技术和症状表现都有“特殊”或“例外”的情况,作为临床医生,一方面要加强学习和知识更新,更重要的是要与患者保持充分沟通,结合其症状体征、病史等进行综合判断,不能完全依赖单一检测指标进行疾病的诊断和评估,当遇到检测结果与其他指征不符时,应多与实验室专业人员共同探讨,为患者提供更好的服务。

 

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