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多利培南治疗呼吸机相关肺炎死亡风险增加

时间:2014-03-13 17:56来源:医师报 作者:裘佳
3月7日,FDA发布警告,多利培南用于呼吸机相关肺炎患者时死亡风险增加。

本报综合消息  3月7日,FDA发布警告,多利培南用于呼吸机相关肺炎患者时死亡风险增加。与亚胺培南和注射用西司他丁相比,多利培南治疗这类患者死亡风险增加,且临床治愈率较低。FDA目前已批准其标签变更。

FDA指出,多利培南被批准用于复杂性腹腔内感染及复杂性尿路感染成人患者的治疗,包括肾盂肾炎等肾感染,对这类已获批的适应证仍安全有效。但多利培南未被批准用于治疗任何形式的肺炎,新修订的标签已包括一项关于这类未批准使用的警告。

此次标签变更源于多利培南用于呼吸机相关肺炎的一项3年期临床试验数据分析。研究显示,呼吸机相关细菌性肺炎患者使用7 d疗程的多利培南,或使用10 d疗程的亚胺培南和西司他丁,多利培南治疗组28 d全因死亡率为23.0%,高于亚胺培南和西司他丁治疗组(16.7%),而临床治愈率相对较低。

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