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Lancet:Tivantinib Ⅲ期研究失败

时间:2018-04-12 17:19来源:医师报 作者:裘佳
至今被批准用于提高晚期肝细胞肝癌(HCC)生存的药物只有索拉非尼、瑞戈非尼和免疫检查点抑制剂nivolumab。

至今被批准用于提高晚期肝细胞肝癌(HCC)生存的药物只有索拉非尼、瑞戈非尼和免疫检查点抑制剂nivolumab。Tivantinib(ARQ 197)是一种选择性口服小分子MET受体TKI,已被证明可降低肿瘤活检标本中的MET活性和下游信号通路的表达。MET高表达是HCC患者的不良预后因素,其中位生存期为3.8个月,Tivantinib治疗后可延长至7.2个月。且索拉非尼治疗后,更易出现MET高表达。

近日,Tivantinib Ⅲ期研究显示,与安慰剂相比,Tivantinib(120 mg,2次/d)并未改善索拉非尼治疗后的MET高表达晚期HCC患者的总生存。(Lancet Oncol.4月3日在线版)

研究纳入澳大利亚、美洲、欧洲和新西兰90个中心340例具有不可切除组织学证实的HCC患者,2∶1随机分配至Tivantinib组或安慰剂组。

中位随访18.1个月发现,Tivantinib组的OS为8.4个月,安慰剂组为9.1个月,无显著差异。 Tivantinib组中有125例(56%)3级或更严重的不良事件,安慰剂组中有63例(55%)。Tivantinib组最常见的是腹水(7%)、贫血(5%),腹痛(4%)和中性粒细胞减少(4%)。



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