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FDA:齐拉西酮或导致致命皮肤反应

时间:2014-12-18 18:01来源:医师报 作者:裘佳
美国食品药品监督管理局(FDA)于12月11日警告称,辉瑞抗精神病药齐拉西酮及其仿制药可能导致潜在致命皮肤反应。(FDA官网)

美国食品药品监督管理局(FDA)于12月11日警告称,辉瑞抗精神病药齐拉西酮及其仿制药可能导致潜在致命皮肤反应。(FDA官网)


药品说明书中已加入新的警告条文,该不良反应被称为药物反应伴嗜酸性粒细胞增多症和系统症状(DRESS),最初可能为皮疹,随后发展至全身。其他症状包括发烧,淋巴结肿大和器官炎症。目前虽无死亡报告,但监管机构审查时发现,6例患者服用齐拉西酮11~30 d出现了DRESS典型症状。FDA建议,若使用该药的患者出现发烧、皮疹和(或)淋巴腺肿大,应立即紧急治疗;若医生怀疑患者出现 DRESS 病兆,建议立即停止使用该药。


齐拉西酮通过减少幻觉、妄想等精神症状来治疗精神分裂症和Ⅰ型双相情感障碍症。FDA表示,美国去年共处方250万份齐拉西酮口服制剂。

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