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艾伯维全口服抗丙肝病毒方案在华上市

维建乐®联合易奇瑞®方案将在中国消灭丙肝中担当“先行者”和“高效将军”

时间:2018-02-01 15:50来源:未知 作者:裘佳
“99.5%~100%的治愈率,仅仅需要12周的治疗周期,独创性地从3个靶点扼杀病毒,”欧思朗继续用一连串数字表态,被昵称为“艾伯维3D方案”的维建乐®联合易奇瑞®治疗方案要在中国消灭丙肝的进程中担当“先行者”和“高效将军”。

 3次优先审评,6.5个月获批入华;60天完成上市手续,医院为患者开出第一张处方。2018年1月6日,在“艾伯维维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)丙肝治疗方案上市新闻发布会”上,艾伯维中国总经理欧思朗以生动的数字与有趣的数学题,与媒体分享了全球领先的生物制药公司艾伯维旗下维建乐®联合易奇瑞®丙肝治疗方案“光速”入华的进程。这一“中国速度”的背后,是中国各方对丙肝这一严重危害患者安全的公共卫生重大疾病的期待与关切。让中国千万丙肝患者在2030年前全部告别丙肝,这一任重而道远的目标,需要更高治愈率的治疗方案。

“99.5%~100%的治愈率,仅仅需要12周的治疗周期,独创性地从3个靶点扼杀病毒,”欧思朗继续用一连串数字表态,被昵称为“艾伯维3D方案”的维建乐®联合易奇瑞®治疗方案要在中国消灭丙肝的进程中担当“先行者”和“高效将军”。

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12周实现丙肝99.5%~100%的治愈率

维建乐®联合易奇瑞®用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎,包括无肝硬化或伴代偿期肝硬化的患者。该治疗方案为全口服、无干扰素,可联合或不联合利巴韦林。针对基因1b型亚洲慢性丙肝患者的两项Ⅲ期临床研究数据表明,维建乐®联合易奇瑞®方案疗程可短至12周,持续病毒学应答率(SVR12)为99.5%~100%。另外,该方案疗效不受NS5A基线耐药影响,使用前无需检测基线耐药。

基于奥比帕利+达塞布韦治疗方案Ⅲ期临床数据的卓越表现,北京大学第一医院感染疾病科主任、肝病中心主任王贵强教授介绍:“从基因分型上看,我国丙肝患者以基因1b型比重最大,约占56.8%。奥比帕利+达塞布韦方案对于基因1b型患者具有稳定的高治愈率和安全性。”
维建乐®联合易奇瑞®方案目前已在全球70多个国家和地区获批用于临床治疗基因1型慢性丙肝患者,包括美国以及所有28个欧盟成员国。该方案已先后得到包括欧洲肝病研究学会(EASL)、美国肝病研究学会(AASLD)及感染性疾病学会(IDSA)等机构发布的多个丙肝治疗指南推荐,作为基因1型丙肝患者有效的治疗选择。


直接抗病毒药助力达成2030消除病毒性肝炎目标

“近来多个丙肝直接抗病毒(DAA)药物获批上市,标志着中国丙肝治疗进入新时代。”中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员庄辉院士说,“维建乐®和易奇瑞®不仅可用于无肝硬化丙肝患者,也可用于伴代偿期肝硬化丙肝患者,肝肾功能不全患者也可用,有利于更多丙肝患者接受DAA治疗。从已有的全球数据来看,DAA真实世界疗效数据和临床研究数据基本相符,持续病毒学应答率都很高,说明DAA治疗丙肝的效果很好。希望这类创新药物能尽快纳入国家医保目录,使更多丙肝患者能接受DAA治疗,尽早实现‘2030年消除病毒性肝炎’这一严重公共卫生威胁的伟大目标。”

据悉,丙肝是与艾滋病毒、结核病、疟疾并立的全球公共卫生领域难题及重大威胁。全球丙肝感染率1%,约有7100万人。中国约有1000万丙肝病毒感染者,是全球感染丙肝人数最多的国家之一,其中基因1b型最常见,占感染者的56.8%。中国要实现世卫组织2030年消除病毒性肝炎目标,仅在丙肝领域,每年至少需要治疗55万患者。

今年是艾伯维成立5周年,据了解,艾伯维另一款重磅丙肝泛基因产品已在美国、欧盟和日本等获批上市,8周即可实现治愈!未来,艾伯维将推进这款划时代的创新药物在中国的上市进程。欧思朗表示,“艾伯维一直致力于为尽可能多中国丙肝患者提供创新有效的治疗方案。期待能继续作为可信赖的合作伙伴,积极推进多方合作,共同推进我国尽早迈入‘无丙肝社会’。”

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