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针刺联合西药治疗多囊卵巢综合征获得重要进展 ——吴效科团队研究成果刊发于国际顶级期刊《美国医学会杂志》

由国家中医临床研究基地妇儿病团队首席科学家、黑龙江中医药大学附属第一医院妇产科主任吴效科教授领衔完成的国家重大科技专项——“针刺联合西药克罗米芬治疗多囊卵巢综合征不孕症”研究成果,近日被全文刊发于国际顶级综合医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA,影响因子44分)。该项课题基于我国PCOS疾病特征,规范评价中西医结合方法治疗多囊卵巢综合征的生殖和代谢临床疗效,这在中医临床研究上尚属开创之举。

多囊卵巢综合征(PCOS)是生育年龄妇女常见的一种复杂的内分泌及代谢异常所致的疾病,以慢性无排卵(排卵功能紊乱或丧失)和高雄激素血症(妇女体内男性激素产生过剩)为特征,主要临床表现为闭经、多毛、肥胖及不孕四大病症,患者可具备以上典型症状,也可以只有部分症状,治疗起来十分困难。吴效科团队的该项临床试验,采用的是被国际同行所高度认可的统计学上析因设计方案。课题组共筛选病例4645例,入组病例1000例,分布在国内25家医院,平均年龄28岁,不孕时间约2年,针刺和用药4个月,妊娠随访10个月。结果显示,试验受孕总数320例,妊娠总数达218例,活产人次205例,共出生婴儿数218名。

吴效科教授团队研究发现,针刺的两种方案联合西药一线促排卵药“克罗米芬”的“针药联合”方案,治疗多囊卵巢综合征(PCOS)不孕症妇女的4个月累积排卵率达93.2%,活产率约28.7%;针刺的两种方案联合西药安慰剂4个月排卵率达69.9%,活产率为15.4%;双胎妊娠率前者为9%,后者下降到3%。研究还发现,一线促排卵药克罗米芬会使PCOS女性妊娠晚期的腰背痛显著增加16.4%,而针刺干预能有效降低腰背痛发病率约6.6-14.3%。二次分析数据发现,克罗米芬的使用会加重PCOS妊娠女性的糖脂代谢异常,针刺则能明显改善这一代谢异常,并降低向心性肥胖参数。本项研究还首次在大样本量与严格的纳排标准的PCOS人群中,系统阐明了PCOS患者的痰湿、血瘀和肝郁等中医症候不同分类客观化特征。相关论文还在今年6月中旬在香港举办的第25届亚太妇产科学大会上被评为“最佳演讲论文”。

自2013年到现在,吴效科教授团队在系列研究中,规范评价了中西医多种方法医治PCOS的生殖和代谢临床疗效;利用模型动物和人体生物样本,系统而深入探讨了PCOS疾病病机和药效机制,首次发现PCOS综合中枢边缘系统(杏仁核与海马)GABA能神经元中5-羟色胺、r-氨基丁酸等改变情志、子宫内膜糖代谢障碍和胰岛素抵抗机理、卵巢亢进参数指标等。有关论文陆续发表于《美国科学院院刊》、《科学报道》、《人类生殖》等,并被《自然》系列杂志、《新英格兰医学杂志》、《英国医学会会刊》、《内分泌述评》等权威期刊多次引用。

另据介绍,本研究的运行模式是在国内外、中西医领域顶级团队合作的基础上,采用美国国立卫生研究院生殖医学协作网模式。功能委员会包括:方案优化委员会、项目执行委员会、数据协作委员会、数据与安全监测委员会、论文发表委员会,形成了重大研究的“图纸设计团队”、项目“施工团队”、质量“监管团队”、“受试者保护团队”、“成果产出团队”。以上临床试验中的专门机构设计和运行,为上述课题进行“全过程”和“纵深度”的国际合作,推进中医临床研究向国际化的大踏步迈进,提供了高度学术保障与组织运行保证。该项目成果的发表,凸显了国家中医临床研究基地的创新体系,在中医药“双一流”的学术发展中的带动作用。


(责任编辑:医师报)