默沙东新闻⑦ | 默沙东与药品专利池组织达成协议,增加Molnupiravir在105个国家的广泛供应

时间:2021-11-01 15:34来源:医师报 作者:医师报

药品专利池组织(MPP)与默沙东

达成Molnupiravir的许可协议

将增加Molnupiravir

在中低等收入国家的广泛供应

Molnupiravir是一款治疗新冠肺炎的

在研口服抗病毒药物

  • 根据该协议,只要新冠肺炎仍被WHO列为国际关注的公共卫生突发事件,默沙东、Ridgeback和埃默里大学将不会从Molnupiravir的销售中收取专利许可使用费

  • 这项合作延续了默沙东的长期传统——让全球获得并负担得起默沙东的药品和疫苗

  • 这是首个提供新冠肺炎医疗技术准入的MPP协议



美国新泽西州肯尼沃斯,2021年10月27日——药品专利池组织(MPP)和默沙东(NYSE:MRK,默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的默克公司的公司商号)今天宣布签署一项自愿许可协议,以促进全球以可负担的价格获得Molnupiravir。Molnupiravir是一款在研的口服抗新冠肺炎病毒药物,用于治疗轻度至中度的、并具有发展为重度和/或住院风险的新冠肺炎成年患者。这项协议将有助于在获得相关的监管部门批准后,为105个中低等收入国家广泛供应Molnupiravir。Molnupiravir由默沙东和Ridgeback生物技术公司(Ridgeback Biotherapeutics,以下简称“Ridgeback”) 联合开发,目前尚未获批。


根据该协议条款,药品专利池组织通过默沙东授予许可,可以再向制造商授予非独家分许可(“MPP许可”),从而增加更多的生产基地,为MPP许可覆盖的国家/地区供应(须经当地的监管部门批准)有质量保证的或通过世卫组织预认证的Molnupiravir。根据该协议,只要新冠肺炎仍被世界卫生组织列为国际关注的公共卫生突发事件,默沙东、Ridgeback和埃默里大学将不会从Molnupiravir销售中收取专利许可使用费。


药品专利池组织执行董事

Charles Gore

Molnupiravir的期中结果令人信服,我们认为这款候选口服治疗药物是一种有潜力的重要手段,有助于解决目前的医疗卫生危机。这项透明的、以公共卫生为导向的协议是药品专利池组织首次获得新冠肺炎医疗技术的自愿许可,我们希望默沙东与药品专利池组织的这项协议为其他人带来巨大的鼓励。


默沙东执行副总裁、人类健康事业部总裁冯博(Frank Clyburn)

默沙东拯救生命、改善生活的这一使命是真正的全球使命。与药品专利池组织达成的这项协议是我们多措并举战略中的又一个重要组成部分,若Molnupiravir获得上市批准或使用授权,就能更快地、广泛地向患者供应可负担得起的Molnupiravir,无论患者居住在哪里,包括那些在医疗领域提供资金面临更大挑战的政府或地区。


国际药品采购组织(Unitaid)执行董事、ACT加速计划的共同负责人Philippe Duneton博士:

有效的、容易实施的、能有助于减少发展为重度风险的口服疗法,可能会是助力控制这场大流行病的重要手段。我们鼓励在自愿许可方面作更多的努力,从而确保在获得世界卫生组织或严格的监管机构的授权后,中低等收入国家/地区的人民能够获得治疗新冠肺炎的机会。


Molnupiravir由埃默里大学(Emory University)开发,然后由Ridgeback获得埃默里大学药物创新风险投资有限公司(DRIVE)授权,后者由埃默里大学创建,旨在促进开发全球关注的病毒性疾病的早期候选药物。埃默里大学获得美国国防部防灾减灾署(The U.S. Defense Threat Reduction Agency )和美国国立过敏和传染病研究所(the U.S. National Institute of Allergy and Infectious Diseases)的研究经费。




埃默里大学校长

Gregory L. Fenves:

向药品专利池组织授予Molnupiravir的许可将支持全球公共卫生事业,解决未得到满足的医疗需求,体现了埃默里大学为人类服务的使命。创新研究和跨组织合作在抗击新冠肺炎疫情的过程中至关重要。


Ridgeback首席执行官

Wendy Holman:

我们很高兴与药品专利池组织进行合作,以确保在监管授权后能迅速开发和销售有质量保证的Molnupiravir仿制药。这项协议又是一个很好的例子,它说明了在应对全球医疗卫生挑战方面,合作伙伴关系和共同协作所能做的工作比任何组织单独做的更多。


近期,默沙东和Ridgeback 已宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Molnupiravir的紧急使用授权(EUA)申请,并且正积极向全球其他监管机构提交申请。如果获得使用授权,Molnupiravir将成为全球首款上市的口服抗新冠肺炎病毒药物。此次申请是基于3期临床试验MOVe-OUT中一项计划内期中分析的积极结果,MOVe-OUT是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验研究,参与该研究的是经实验室确诊为轻度至中度新冠肺炎的非住院成年患者,这些患者具有发展为重度新冠肺炎和/或住院的风险。此外,默沙东还宣布,欧洲药品管理局已经启动了对Molnupiravir治疗新冠肺炎成年患者的滚动审评。

 

点击阅读原文,访问许可协议。药品专利池组织邀请世界各地的潜在分许可方提交意向书(EoI),以获得在许可区域内生产和销售Molnupiravir的分许可。


关于Molnupiravir

Molnupiravir(MK-4482和EIDD-2801)是一种在研的、生物可利用形式为口服的核糖核苷类似物,可抑制包括SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)在内的多种RNA病毒的复制。Molnupiravir已被证明在多个SARS-CoV-2的临床前模型具有积极效果,包括预防、治疗及阻止病毒传播。此外,临床前数据和临床数据显示,Molnupiravir对防治最常见的SARS-CoV-2变种有积极效果。


目前,一项研究(MOVe-AHEAD)正在评估Molnupiravir对暴露后预防的效果,该研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验研究,对Molnupiravir在预防家庭内部传播新冠肺炎的有效性和安全性进行评估。 


有关Molnupiravir的更详细信息,请浏览http://merckcovidresearch.com。


- 完 –


关于默沙东

130年来,默沙东始终追随我们拯救生命改善生活的使命,致力于增辉生命,为攻克全球最为棘手的疾病带来药品和疫苗。默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的默克公司商号。通过影响深远的政策、项目和合作关系,我们履行着对患者和大众的健康提高医疗服务可及性的承诺。如今,默沙东继续走在研发的前沿,针对威胁全球人类及动物健康的疾病——包括癌症、传染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新兴动物疾病——推动其预防及治疗,致力于成为全球领先的研发密集型生物制药公司。更多信息,欢迎访问默沙东公司总部官网www.msd.com,或关注默沙东在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒体账号。



关于默沙东中国

中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意,向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务,造福中国社会。更多信息,敬请访问默沙东中国官网www.msdchina.com.cn,或关注默沙东中国在微信、领英上的官方社交媒体账号。



关于药品专利池组织

药品专利池组织(MPP)是一家由联合国支持的公共卫生组织,致力于增加中低等收入国家/地区获得救命药品的机会,并促进此类药品的开发。通过创新的商业模式,药品专利池组织与公民社会、政府、国际组织、工商界、患者团体和其他利益相关者进行合作,优先考虑和许可患者所需的药品,并集中提供知识产权来鼓励仿制药生产和新配方开发。截至目前,药品专利池组织已经与11个专利所有人签署了协议,涉及13种艾滋病抗逆转录病毒药物、1个艾滋病技术平台、3种丙型肝炎直接抗病毒药物、1种结核病治疗药物、1种治疗新冠肺炎长效技术和1种治疗新冠肺炎的在研口服抗病毒药物。药品专利池组织由联合援助国际药品采购组织(以下简称“Unitaid”)创建,Unitaid现在仍是药品专利池组织的主要资助者。药品专利池组织在供应必需药品方面的工作也得到了瑞士发展与合作署(SDC)的资助。药品专利池组织在开展新冠肺炎方面的活动由日本政府和瑞士发展与合作署资助。欲了解详细信息,请访问https://medicinespatentpool.org/,或在Twitter、LinkedIn 和 YouTube 等平台关注我们。


默沙东前瞻性声明

默沙东公司全球总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市(下称“公司”)。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期,并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险,或发生不确定情况,实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。


风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、近期发生的全球新型冠状病毒疫情(COVID-19)、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。


默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异,请参见默沙东2020年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件(可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅)。





责任编辑:昕亚
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