十年等待 迎来肝癌一线治疗新药

• 拜耳携手中国肝癌防治联盟,推动中国肝癌诊疗综合水平提升

时间:2018-03-21 14:40来源:医师报 作者:秦苗


原发性肝癌是全世界范围内的常见恶性肿瘤,我国是肝癌高发国家,每年新发患者数量>40万,占全世界比例>50%,是我国癌症死亡的第3大病因。近年来,尽管包括手术、介入、放化疗在内的治疗手段不断完善,患者预后仍不理想。

 中国是肝癌大国,全球有50%以上的新发和死亡肝癌患者在中国。然而,中国肝癌5年生存率仅为12.5%,显著低于日本、韩国等其他国家和地区。如何从源头上改善这一现状?普及中国肝癌诊疗规范、提高肝癌规范化治疗水平以及加强临床科研协作是关键。有鉴于此,由中国科学院院士,复旦大学附属中山医院院长樊嘉领衔发起,董家鸿院士、秦叔逵教授共同设立,中华医学会肿瘤学分会、中国临床肿瘤学会肝癌专业委员会、抗癌协会肝癌专业委员会等多家学术机构和组织携手中国肝癌治疗领域多位权威专家共同参与,联合启动“中国肝癌防治联盟”。


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2018年3月18日,中国肝癌领导力论坛在绿意盎然的上海召开。包括海军军医大学东方肝胆外科医院吴孟超院士复旦大学附属中山医院汤钊猷院士复旦大学附属中山医院樊嘉院士北京清华长庚医院董家鸿院士在内的国内外专家学者齐聚浦江,探讨中国肝癌全程管理的未来,并共同见证瑞戈非尼(拜万戈®)的隆重上市。


樊嘉院士:每年的3月18日是全国爱肝日,首届中国肝癌领导力论坛也在今日召开。论坛以肝癌全程管理新十年为出发点,国内专家学者齐聚一堂,希望各位参会者都能有所收获。

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董家鸿院士:肝癌是危害国民健康的重大疾病。精准外科的发展提高了肝癌切除率。此外,外科手术联合介入、消融、靶向药物的综合管理模式,进一步改善患者预后,开启肝癌治疗新篇章。

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东南大学附属中大医院滕皋军教授:介入治疗是肝癌综合管理的重要组成部分,得到快速发展。在未来的新十年中,介入治疗将积极参与多学科合作,共同探索肝癌治疗新理念和新方法。

解放军八一医院秦叔逵教授:国家非常重视肿瘤的治疗,在老一辈专家学者的引导下,肝癌的多学科合作诊疗得到长足发展。随着对化疗、靶向药物和抗病毒治疗的不断探索,肿瘤内科会与其他学科共同推动中国肝癌的综合诊疗水平。

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随后,拜耳处方药事业部中国副总裁Thorsten E Hein先生Zig Lang先生分别致辞。他们均表示,拜耳公司在为患者提供优化创新型产品的同时,始终积极与政府和社会各界保持密切合作,推动中国肝癌领域诊疗水平的提高。


开启中国肝癌全程管理新时代

秦叔逵教授


我国肝癌的发病率和死亡率均高于西方国家,随着诊治水平的不断发展,我国肝癌患者的5年生存率显著提高。近年来,中国学者在世界舞台上发出更多的“中国声音”,并发展出具有中国特色的肝癌分期系统。


2007年,索拉非尼的问世开启肝癌的靶向治疗时代,一线应用能显著延长不可手术晚期肝癌患者的生存期。但是,此后10年,针对索拉非尼治疗后进展的晚期肝癌临床研究均以失败而告终。


造成肝癌发生、发展的机制包含多条信号传导途径,因此针对单一靶点的治疗不足以抑制肿瘤的进展。瑞戈非尼是多靶点抑制剂,具有抗血管生成、抗免疫逃逸、抗肿瘤增殖和转移作用。


2017年,RESORCE研究确立了晚期肝癌的二线靶向治疗标准,瑞戈非尼组患者的中位总生存期(OS)达到10.6个月;并且,采用索拉非尼-瑞戈非尼序贯方案,患者的全程中位OS达到26个月。


瑞戈非尼成为2017版美国国立综合癌症网络(NCCN)指南唯一推荐的晚期肝癌二线标准药物。一线索拉非尼,二线瑞戈非尼开启了肝癌全程管理新时代。



新十年新征程,引领中国肝癌综合治疗

海军军医大学东方肝胆外科医院沈锋教授

肝癌的外科治疗是肝癌患者获得长期生存最重要的手段,主要包括肝切除术和肝移植术。术前经导管动脉化学栓塞术(TACE)、联合肝脏分隔和门静脉结扎的二步肝切除术(ALPPS)、局部消融等技术均能提高肝癌的可切除性。


近年来,我国学者在肝癌领域的国际影响力逐渐增加,东方分期得到认可,具有中国特色的肝癌诊疗专家共识和诊疗规范不断推陈出新。2017年12月,我国新版《原发性肝癌诊疗规范(2017年版)》发布,更适合中国国情。


规范中指出,外科治疗是肝癌长期生存最重要的手段,针对肝脏储备功能良好的Ia、Ib和IIa期肝癌是手术切除的首选适应症。但是,肝癌外科治疗后的复发率仍居高不下,是临床上面临的难点。


微血管侵犯(MVI)是评估肝癌复发风险和选择治疗方案的重要参考依据。既往研究显示,针对肝癌伴MVI和伴门静脉癌栓(PVTT)的患者,术后联合应用索拉非尼可降低术后复发率,提高外科治疗综合获益;此外,索拉非尼一线治疗后进展,序贯使用瑞戈非尼能够使晚期肝癌患者总OS达26个月。


总体来说,个体化肝癌外科治疗选择和个体化复发防治是进一步提高疗效的关键,靶向治疗可望为肝癌个体化治疗提供全新手段。



建立TACE技术与靶向药物治疗最佳联合

空军军医大学西京医院韩国宏教授

TACE治疗目前被公认为肝癌非手术治疗的最常用方法之一。我国新版规范更加重视局部加局部治疗和局部联合全身治疗,例如TACE联合消融治疗、放疗、外科手术切除以及联合分子靶向药物、免疫治疗及全身化疗等。


与《原发性肝癌诊疗规范(2011版)》相比,新版规范将索拉非尼的使用范围提前至IIb期(肿瘤数据≥4个)。索拉非尼是多靶点抑制剂,通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)、RAF/MEK/ERK等信号传导通路,发挥抗肿瘤作用。


近年有SPACE、TACTICS等多项研究结果显示,和单独TACE相比,TACE联合索拉非尼治疗能显著提高患者的生存期,总体安全性与预期相符。此外,疾病分期越早、索拉非尼起始用药早、用药持续时间长的患者,临床获益更为显著。



中国肝癌新数据与新规范

复旦大学附属中山医院周俭教授


据世界卫生组织(WHO)发布的全球癌症报告显示,2012年全球新发肝癌病例为78.2万,发病率呈现地域性,亚洲更为常见,仅中国占50%以上,且肝癌诊断年龄呈年轻化。因此,加强肝癌监测,能够提高早期肝癌的诊断率,提高肝硬化患者肝癌的治疗率,延长患者生存期。


肝癌的分期对预后的评估、合理治疗方案的选择至关重要,国外有多种的分期方案。2017年12月,我国《原发性肝癌诊疗规范(2017版)》发布,依据中国的具体国情及实践积累,提出了基于肿瘤及预后的中国肝癌分期,适当扩大了肝切除以及肝癌肝移植的手术适应症,提高了肝癌伴血管侵犯治疗方法选择多样性,并重视肝癌的综合治疗。


其中,分子靶向药物治疗(索拉非尼)在肝癌全身治疗中的作用,证据等级为1级。III期RESORCE研究结果显示,索拉非尼治疗进展后使用瑞戈非尼,能使肝癌患者显著获益。索拉非尼和瑞戈非尼分别是获得国内外指南明确推荐用于肝癌一线和二线治疗的靶向药物。


在现场访谈环节,参会专家围绕肝癌治疗新进展、肝癌治疗的全程管理模式在临床中的应用、靶向药物在肝癌综合治疗中的地位以及MVI在肝癌评估和预后预测中的价值等问题,发表各自的观点及看法。


为了推动我国原发性肝癌临床诊断与治疗水平的提升,肝癌领域内的专家不断进行探索。中国作为全球的肝癌大国,未来应该如何持续提升我国肝癌的5年生存率、肝癌治疗可能在哪些方面创造出新的突破、应该如何更好地优化肝癌的多学科合作模式,参会专家进行热烈的讨论与经验交流。



寄语中国肝癌的未来



会议的高潮无疑是吴孟超院士汤钊猷院士的到场祝贺。吴孟超院士勉励道,具有中国特色的肝胆外科治疗技术已经走过五十多年的历程。近些年,中国肝癌外科迅速发展,不断取得国际性成就。


目前,肝癌已经进入了综合治疗新时代,需要各位同道结合自身优势,敢于创新,勇于突破。希望大家不忘初心,共同推动肝癌防治事业的发展,引领肝癌治疗新十年。


汤钊猷院士用棋局来比喻肝癌治疗的新时代。他表示,从索拉非尼到瑞戈非尼,肝癌治疗的棋盘上又多了一颗重要的棋子。棋子是决定胜败的重要因素,但是棋手的棋艺是关键。

 如何加强棋手的自身能力,选择合适的患者,制定优化的方案以达到最佳疗效,相信在大家的共同努力下,能为中国的肝癌患者带来更多获益。


随后,拜耳全球肿瘤事业部总裁Robert LaCaze先生向现场参会嘉宾介绍了拜耳全球肿瘤研发及业务新方向。Robert LaCaze先生表示,肿瘤产品是拜耳未来业务增长的重点领域,目前拥有4款肿瘤药物和8个获批适应证。

精准医疗也是拜耳公司的重点研发方向,尤其是我们正在与Loxo肿瘤合作开发的larotrectinib(LOXO-101)和LOXO-195,能大大提高NTRK基因融合实体瘤患者的生存获益。凭借不断扩大的研发产品线,重点突出且多样化的开发战略,拜耳始终致力于为全球患者提供优化创新型产品组合。


2008年,索拉非尼在中国获批肝癌适应证。今天,瑞戈非尼肝癌适应证正式在中国上市,中国肝癌的治疗前景将得到显著改善。今后,拜耳希望能带来更多的新产品和治疗方案,惠及更多患者,与大家携手应对癌症治疗领域的挑战。



会议上,由樊嘉院士领衔发起,中华医学会肿瘤学分会、中国临床肿瘤学会肝癌专业委员会等多家学术组织和机构参与,中国肝癌防治联盟正式启动。


樊嘉院士介绍到,联盟旨在提高肝癌的早期诊断率,疾病的规范化治疗,肝癌的全程管理,以及信息化和大数据平台的建设,推动基础研究和临床研究相结合,惠及更多的中国肝癌患者。


秦叔逵教授在会议总结时表示,今天的会议内容紧凑高效,会场气氛浓厚,线上也有两千多名医生参与观看。同时,也感谢拜耳公司始终致力于推动中国肝癌的防治,为患者带来更多生存获益。



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责任编辑:许奉彦
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