FDA:冠心病患者慎用克拉霉素

时间:2020-05-06 10:11来源:医师报 作者:admin

2月22日,FDA提出警示,医生在为冠心病患者处方大环内酯类抗菌药克拉霉素时应谨慎,因为使用该药数年后患者出现心脏问题或死亡的风险增加。(FDA官网)

该警示是基于CLARICOR研究的10年随访结果。冠心病患者接受2周克拉霉素治疗后,远期(至少1年)死亡率增加。CLARICOR研究是一项前瞻性安慰剂对照试验。另外,至少有两项观察性研究还发现该药与远期心脏问题相关。

2005年,FDA首次发布了关于克拉霉素的警示,但并未采取具体措施。在新数据的基础上,FDA提出了新的警告,并建议有心脏疾病的患者使用其他抗菌药,以减少相关死亡风险。目前,CLARICOR研究结果已被添加到克拉霉素的说明书中。FDA表示,目前尚无证据表明在无心脏疾病患者中使用克拉霉素是否增加死亡风险。



责任编辑:杜晓静
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