我国首个中药治疗双心疾病高质量研究(GLAD研究)结果出炉!双心同治,护佑健康!

时间:2022-11-27 09:03来源:医师报 作者:贾薇薇

GLAD研究结果提示,冠心丹参滴丸可通过抑制炎症反应或血小板活化,改善内皮功能,保护心肌微血管,减轻抑郁或焦虑、缓解心绞痛症状、改善生活质量。



“GLAD研究成果的发布,为经皮冠脉介入治疗(PCI)术后伴有焦虑或抑郁状态患者的诊疗选择提供了可靠依据。”11月26日,由医师报社主办、哈尔滨业锐药业有限公司支持的“科学循证,权威评价,中国首个中药治疗双心疾病的随机、双盲、多中心临床研究——GLAD 研究结果发布会”在线上举办,中国科学院院士、国医大师、中国中医科学院西苑医院首席专家陈可冀院士在开场致辞中指出,PCI术后仍有超过半数的患者发生胸痛,其中非常重要的因素就是以焦虑抑郁为主的精神心理障碍,如果不能及时有效干预,会进一步影响患者的健康状况。



陈院士介绍,既往研究证实,冠心丹参滴丸具有双心同治的作用,为了进一步夯实其循证医学证据,通过高标准、高质量的科学循证方法明确其治疗双心疾病的疗效,5年前,联合全国6家三级医院共同开展的研究项目——GLAD研究正式启动,如今取得了令人欣慰和满意的成果,离不开各位同道的支持与帮助,也期待未来能取得更大的突破。



“GLAD研究结果的发布为治疗双心疾病提供了中西医结合的选择,尤其是为心脏介入术后患抑郁或焦虑状态的患者提供了获益的良方。”中国工程院院士、中华医学会心血管病学分会主任委员、北部战区总医院韩雅玲院士指出,如何有效提高临床心血管医生对患者心理问题的识别率、诊断率和治疗水平,如何促进双心诊疗的整体水平和整合医疗模式的完善,未来仍需要大家共同努力探索,着力改进。



“GLAD研究是中西医结合治疗双心疾病的重要临床实践,也相信未来能够为患者带来更多的获益,为临床医生带来更多的选择。”中国科学院院士、北京大学第六医院院长陆林院士指出,欧洲心脏病学会2018年发表的科学声明指出,抑郁症与冠心病之间存在双向联系。

陆院士指出,双心疾病需要精神心理科医生与心血管医生通力合作,努力提升精神心理疾病合并心血管系统疾病的诊治能力,减少社会负担,是我们共同推动现代医学从“单纯生物医学模式”向“社会-心理-生物综合医学模式”转变的具体体现,更是践行“健康中国2030”的重要举措。



“今天,历时5年完成的GLAD研究结果发布,我相信将为广大同道在临床上治疗双心疾病提供新的选择。”北京大学人民医院心血管病研究所所长、中国康复医学会心血管病专委会主任委员胡大一教授介绍,1995年,胡教授就率先在国内提出了双心医学模式,主要是推进在非精神心理科室,如心脏科、消化科开展精神心理服务。胡教授当时就意识到,大量焦虑抑郁患者不但情绪出现问题,同时也存在躯体症状,常见于胸腹部,因此最常就诊的科室就是心内科和消化科。因此,多年来胡教授也在持续推广双心医学模式的进一步落地,让此模式走进急诊科、心内科、消化科,并开展面向基层医疗服务机构的全科医生、乡镇医生的培训。



“GLAD研究结果进一步证实了中医治疗双心疾病的可靠疗效。中医药是临床实践性很强的医学学科,之所以有生命力,最根本的一条在于临床疗效。在此也呼吁中医药领域开展更多、更好的高质量临床研究,推动中西医结合进一步发展。”上海市中西医结合心血管病研究所所长、中国中西医结合学会心血管病专委会主任委员吴宗贵教授指出,双心疾病的诊治可根据中医整体观念及辨证辨病相结合的原则,依托现代医学的诊治手段,构建完善的双心医学中西医结合诊疗体系,以双心和谐为宗旨,在“生物-心理-社会”医学医学模式的基础上,既注重西医客观化的评价指标,也注重中医的病理病机,充分发挥中医药中西医结合的优势。



中国中医科学院眼科医院党委副书记、中华中医药学会心血管病分会副主任委员兼秘书长姚魁武教授指出,目前国内多项临床指南、共识都对中医药进行了推荐,中医药能够获得关注,疗效才是硬道理。姚教授表示,采用国际公认的循证医学方法来评价中医药的特色优势,用科学的语言诠释中医药的疗效和作用规律,是传承发展中医药学的重要任务之一。此次GLAD研究结果的发布,就是一次很好的科学实践,这将为中医药治疗PCI术后伴焦虑抑郁状态人群的循证研究树立很好的典范。



中国医学科学院药用植物研究所所长、中华中医药学会特聘副会长孙晓波教授指出了当前中医药高质量发展面临的三个关键环节:中药材品质是高质量发展的基础,中药临床价值的体现是其核心,而中药上市后再评价和创新药物研发是中药产业发展的动力。冠心丹参滴丸是孙教授团队于2001年基于“丹七”药对研发上市,在20余年的临床应用中获得了广泛认可。

孙教授表示,此次GLAD研究结果的发布是中医药临床价值评价的生动实践,也期待未来以冠心丹参滴丸为代表的中成药继续走高质量发展道路,为临床用药提供更多高质量的循证证据和客观依据。



作为GLAD研究的支持与发起单位,哈尔滨业锐药业有限公司总经理韩玲女士表示,未来会继续开展高质量循证医学研究,探明作用机制和特色优势,为临床提供更多有确切疗效的产品,与多方携手,共同推动我国双心医学事业的发展,为健康中国2030做出更大的贡献!



发布仪式由医师报执行社长兼执行总编辑张艳萍主持。会议在医师报直播中心(医TV)等多个平台同步直播,获得25万余观看量,反响热烈。



发布仪式后,中国医学科学院北京协和医院心脏康复科副主任、中华医学会心身医学分会双心学组组长丁荣晶教授北京中医药大学东直门医院原副院长、中国中药协会心血管病药物研究专委会主任委员林谦教授共同主持了GLAD研究结果解读及主题报告环节。


科学循证 权威评价

双心同治 守护好心脏 保持好心情



由陈可冀院士、胡大一教授牵头开展的冠心丹参滴丸对冠心病PCI术后合并焦虑或抑郁的患者生活质量和心血管预后影响(GLAD研究)在全国6家中心(包括中国中医科学院西苑医院、中国医学科学院阜外医院、广东省人民医院、同济大学附属上海同济医院、长春中医药大学附属医院、北京市第一中西医结合医院)展开,是我国第一个中药治疗双心疾病的随机、双盲、多中心临床研究,历时5年,研究结果发表于SCI杂志《Chinese Journal of Integrative Medicine(中国结合医学杂志)》。

中国中医科学院西苑医院心内科主任、全国卫生产业企业管理协会健康医学分会副会长王承龙教授解读了GLAD研究结果。王教授指出,GLAD研究证实,冠心丹参滴丸组的PHQ-9、GAD-7、SAQ和SF-12评分,以及微循环和炎症相关指标ET-1和hs-CRP下降均优于对照组,且无明显不良反应。

同时,研究提示,冠心丹参滴丸可通过抑制炎症反应或血小板活化,改善内皮功能,保护心肌微血管,减轻抑郁或焦虑、缓解心绞痛症状、改善生活质量。从机制角度证实冠心丹参滴丸可提高PCI术后抑郁或焦虑患者的临床疗效,改善预后。

王教授表示,冠心丹参滴丸由丹参、三七和降香组成,共奏活血化瘀理气止痛,解郁除烦之功。多项研究证实可改善心脏供血,保护心功能,缓解焦虑/抑郁状态,使患者既有好心脏,又有好心情。


深入探索 明确机制 

疗效确切 证据充分 多部指南共识推荐



中医整体观念认为,主血脉和主神明为心脏两大功能,理当同时治疗。因此,双心治疗是中医药治疗理念与现代医学模式的深度融合。

孙晓波教授通过多项研究成果介绍了冠心丹参滴丸治疗双心疾病的临床价值。他指出,冠心丹参滴丸组方精炼,双心同治,组方中的丹参主血脉,扩张血管,缓解胸闷胸痛症状;三七主气血,改善血流动力学,增加供血;降香主神志,改善焦虑、抑郁等情志症状。

研究证实,冠心丹参滴丸多组方成分实现了改善心功能,保护心肌,改善焦虑和抑郁状态的功效,为治疗双心疾病提供了有效的物质基础的支撑。因疗效确切,证据充分,入选了多项临床指南和专家共识。孙教授期待未来能进一步挖掘其临床价值,为临床应用提供更多高质量证据。


责任编辑:许奉彦
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