索华迪®在中国上市
11月25日,吉利德科学公司在京宣布,首个覆盖慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪®(通用名:索磷布韦)正式在华上市,用于与其他药物联合,治疗成人泛基因型及12~18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎,为患者提供更简便的治愈选择。
高隐匿性、高漏诊率、高慢性化:中国丙肝治疗面临挑战
我国约有1000万丙型肝炎病毒(HCV)感染者,是全球HCV感染人数最多的国家之一。
当前我国常用的慢丙肝标准治疗方案为长效干扰素(Peg-IFN-α)联合利巴韦林(PR方案),有效率较低,同时存在着不良反应和药物相互作用较大、患者耐受性差、治疗周期长(24~72周)、患者难以坚持等问题。
“由于丙肝病毒的高隐匿性、高漏诊率、高慢性化,我国很多患者确诊时已年纪偏大、病程偏晚期,且可能同时患有高血压、糖尿病等疾病,或肝脏功能已受到一定损伤,如失代偿肝硬化等。这些患者在接受慢丙肝治疗时,除需考虑治愈率外,也要考虑药物的相互作用及合并用药可能产生的影响。”解放军第三0二医院王福生院士介绍。
“索磷布韦是全球慢丙肝治疗领域划时代的产品,很高兴看到它正式进入中国,为中国患者带来安全和高效的治愈选择。”王院士说。
首个覆盖慢丙肝泛基因型DAA药物提供强效、简单的治愈
NS5B RNA聚合酶是丙型肝炎病毒复制过程中的关键物质。2013年,吉利德科学研发出全球第一个NS5B聚合酶抑制剂——索华迪®(索磷布韦),开创了无干扰素治疗慢丙肝的先河,通过强效抑制病毒复制,实现丙肝的治愈。由于其所针对的NS5B位点不易产生耐药突变,因此索磷布韦耐药率不足0.1%。同时,其治疗仅需12~24周,每日一次口服使用,方便患者治疗。
中国索磷布韦Ⅲ期临床试验的主要研究者、北京大学人民医院魏来教授介绍:“我国慢丙肝患者的基因型除1型外,还包括不少2、3、6型。临床研究表明,索磷布韦对基因1、2、3、6型HCV均具有抗病毒活性,治愈率高达92%~100%,且药物相互作用小,较少影响患者同时服用的其他药物。此外,索磷布韦不含蛋白酶抑制剂,可用于肝硬化失代偿患者。”
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