营养治疗是ICU患者管理过程中不可或缺的部分，但让ICU患者获益的最佳营养治疗仍有待确定。近年来，美国危重症医学协会/美国肠内肠外营养协会（ASPEN/SCCM），欧洲危重病医学会（ESICM）和欧洲临床营养和代谢学会（ESPEN）等连续发布多版关于ICU患者营养支持的指南。

指南推荐的“早期启动肠内营养”得到普遍认可，但由于中国各地区及医院ICU存在管理和认识水平的差距，将其彻底落实到临床实践仍存在很大困难。同时，喂养不耐受，缺乏规范化培训以及对肠内营养认识更新不及时等原因，阻碍了早期肠内营养的实施，影响患者结局。

为此，李维勤教授团队结合近年来最新的指南制定ICU患者喂养流程，开展了“喂养流程对ICU患者营养实施和预后的影响多中心整群随机对照临床研究（The NEED Trial）”，旨在探究其对患者营养治疗和预后的影响。流程包括营养风险、肠内营养耐受性的评估、喂养营养流程以及不耐受处理（图1、2）。

本研究为国内首个重症喂养流程的前瞻性、整群随机、平行对照试验。通过评估喂养流程对ICU患者营养实施和预后的影响，为临床提供更加有效的营养治疗策略。目前研究正在稳步开展。

研究方法

研究采用整群随机的方法，自2018年1月在全国范围内招募97家ICU，包括神经ICU、内科ICU、外科ICU、急诊ICU和综合ICU，根据排除标准最终纳入90家ICU。根据医院水平将参研单位按医院级别和地域、ICU类别等进行分层并随机分配至研究组和对照组（n=45例）。纳入研究组的ICU患者，将按照喂养流程对患者进行营养支持治疗；纳入对照组的ICU患者，将按照科室常规进行营养支持治疗。每个参研中心在研究期间至少收集25例患者。

研究期间观察患者入ICU后前7 d及第10 d的临床病理生理评分，器官支持情况、营养实施情况及胃肠道耐受性、实验室指标等营养治疗相关情况。研究观察终点为28 d住院病死率，次要观察终点为肠内营养开始时间，入ICU 7 d肠内营养达标率，肠内营养耐受性、脏器支持依赖强度、患者ICU入住天数和住院天数，患者ICU新发感染情况。