强强联合 助力中国肿瘤精准诊疗新发展

11月6日，在第五届中国国际进口博览会上，礼来与艾德生物和燃石医学达成合作意向，共同推动礼来全球首个高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国伴随诊断的开发，以惠及更多中国RET驱动型癌症患者。这将是礼来和中国本土诊断公司的首次合作，旨在整合各方在肿瘤诊断和治疗领域的优势资源，围绕患者全病程管理需求，共同推动肿瘤创新药物的普及，助力中国肿瘤精准诊疗新发展。

同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任及同济大学医学院肿瘤研究所所长周彩存教授、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生、礼来全球高级副总裁，礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士、礼来中国首席医学官迟海东博士、艾德生物创始人兼董事长郑立谋博士、艾德生物全球创新战略副总经理Frank Ron Zheng先生、燃石医学创始人兼首席执行官汉雨生先生、燃石医学药企合作部副总裁茅新如女士等出席签约仪式共同见证。

签约现场嘉宾合影

目前，肿瘤治疗已经进入精准医学时代，新时代下肿瘤精准医学需要药物和诊断的协同。近年来，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）等部门先后颁布了多项指导原则，强调规范化的精准检测及伴随诊断在新药研发中的必要性，精准检测和伴随诊断能够更精准地锁定用药人群，从而提高肿瘤患者的临床获益。

同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授表示：“《健康中国行动2019-2030》明确要求将肿瘤的五年生存率提高15%，精准诊疗对于提升癌症五年生存率来说具有重要意义。以肺癌领域为例，近年来针对“罕见靶点变异”的肺癌患者已不再无药可医。通过精准诊断能够为这部分患者筛选出适宜的治疗方法，从而实现患者获益最大化。我们希望更多有效的精准诊疗方案能够早日进入临床，全面提升中国肺癌的诊疗水平与疗效。”

作为抗肿瘤药物领域的领军企业，礼来近年来在精准治疗领域持续发力。其创新靶向药塞普替尼于2020年5月获得美国FDA批准，成为全球首个获批的高选择性RET抑制剂 ，并于2022年9月在中国正式获批上市用于RET驱动型肺癌和甲状腺癌患者。

据悉，此次礼来与两家诊断公司的合作将聚焦高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国已获批的肺癌与甲状腺癌领域。双方将携手开发和商业化塞普替尼在中国地区的伴随诊断试剂，用于检测肺癌和甲状腺癌患者的RET基因变异。