2022 CSCO经典病例SHOW｜ 一例汉曲优®治疗HER-2阳性晚期胃癌的病例分享
医师报讯 （融媒体记者 管颜青）胃癌是全球发病率最高的癌症之一，每年新发患者103.37万，44.13%在中国。其中，HER-2阳性胃癌是一类高度异质性肿瘤，具有复发转移率较高，预后差等特点。采用标准化疗治疗后，患者往往出现生存现状欠佳的情况。因此，探索新的抗HER-2治疗方案一直是业内关注的焦点。
11月11日，在2022CSCO年会“百‘例’挑一 经典病例SHOW”的线上会议上，一例晚期HER-2阳性胃癌的病例分享备受瞩目，以专家团平均分86.4高分荣获消化道专场一等奖。该病例采用以汉曲优®（曲妥珠单抗）为基础的联合用药方案，为患者带来了良好的生存获益，且不良反应可耐受，精神状况及贫血明显好转。《医师报》特邀黄冈市中心医院肿瘤科朱晓东医师分享该病例的诊治过程，并邀请黄冈市中心医院肿瘤科邹佳华主任进行点评，探讨以曲妥珠单抗为基础的免疫疗法在治疗HER-2阳性胃癌患者中的临床获益及治疗趋势。
注：本文中汉曲优®为复宏汉霖研发生产的曲妥珠单抗
性别：女
年龄：55岁
就诊时间：2022.1.10
主诉：腹痛一月，黑便伴纳差乏力两周
现病史：2022.1.10因上腹不适及腰痛，并持续黑便就诊于胃肠外科。检查提示重度贫血，上消化道出血，经输血止血及消化内科会诊等处理后出血停止，腹痛、腰痛、纳差乏力等症状缓解不明显。
既往史及个人史：无特殊。
腹部增强CT：（1）胃窦肿瘤性病变，考虑胃癌并腹腔、腹膜后多发淋巴结转移。（2）肝脏多发血管瘤；肝左叶囊肿。
胃镜及病检：胃底黏膜充血水肿；胃体小弯侧黏膜充血，胃窦小弯侧见一巨大溃疡灶，约3.5 cm × 1.5 cm，深凹陷、覆苔、边界欠清；幽门受累，变形，狭窄；十二指肠球部受累，变形、狭窄。
MRI：胸腰骶椎及双侧髂骨、右股骨转子间、左侧坐骨、右侧髋臼及左侧髂骨髋臼骨质信号异常，考虑转移。
血常规：重度贫血。
胃窦腺癌Ⅳ期 pMMR Her-2 3+（腹膜后淋巴结及多发骨转移）
上消化道出血
重度贫血
患者采用曲妥珠单抗+信迪利单抗+XELOX方案(奥沙利铂+卡培他滨)治疗方案，每三周一次。拟近期开始骨转移灶放疗，六周期后免疫联合曲妥珠单抗±卡培他滨维持治疗。
2月后影像学疗效评价，病情稳定:
4个月期间，肿瘤标志物稳步下降：
患者甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原CA19-9、糖类抗原CA15-3、CA125检测均呈现下降趋势。
从2022年1月治疗至今已历经10个月，患者目前生存质量良好，仅存在轻度纳差乏力、I级手足综合征和I度骨髓抑制等不良反应，均可耐受，精神状况及贫血明显好转。这也为患者带来了战胜肿瘤的信心和力量，家属也对后期的治疗非常有信心，比较配合。同时，这种治疗方案费用较低，帮助患者减轻了经济压力负担。
曲妥珠单抗是HER-2阳性胃癌一线治疗的金标准，以曲妥珠单抗为基础的免疫疗法，是HER-2阳性晚期胃癌的治疗趋势。该病例采用治疗药物汉曲优®是首个具有国际品质“中欧双批”国产曲妥珠单抗，在使用上，我个人认为有几个优势： 胃癌患者通常消化功能较弱，体重偏低，汉曲优®具有150/60 mg双规格灵活组合，比较适合这类患者，与进口药相比在改善余液浪费的同时，进一步降低了患者的医保支出，减轻患者经济负担，尤其在黄冈市这样并非一二线经济发达的城市，节约治疗费用是很多家庭需要考量的因素，高效安全价廉的药物是不少患者的首选；同时汉曲优®不含防腐剂，不良反应较小患者完全可以耐受。
01 胃癌免疫治疗呈现从泛癌种到精准治疗、从后线向前线发展、从单药走向联合的发展趋势
胃癌的免疫治疗是肿瘤界目前探索的热点，自2015年ASCO报道的KEYNOTE-012首次叩开胃癌免疫治疗的大门后，胃癌免疫治疗呈现从泛癌种到精准治疗、从后线向前线发展、从单药走向联合的发展趋势，特别是胃癌免疫治疗在三线及以后取得成功后，没有过多纠结于二线治疗，而是一方面继续探索二线治疗的最佳人群，另一方面直接联合化疗挺进一线，形成了三线标准、二线探索、一线标杆的免疫治疗新格局，这是胃癌免疫治疗最大的特点。
近年来，胃癌免疫治疗取得诸多令人振奋的研究进展。在胃癌的三线治疗中，ATTRACTION-2研究成功铸就了PD-1单抗纳武利尤单抗作为晚期三线及其后免疫治疗的标准，填补了胃癌免疫治疗的空白。然而在二线治疗中却遇到困难，免疫治疗单药疗效未能超过传统化疗，于是研究者们调整方向，考虑联合化疗并挺进一线。在一线免疫治疗方面，KEYNOTE-811研究、CheckMate 649研究（免疫+化疗）等开启了一线免疫治疗新标准。随着更多研究的出炉，免疫+靶向、免疫+抗血管等新的联合方式治疗正在为患者带来越来越多的获益。
02 以汉曲优®为基础的免疫疗法在治疗HER-2阳性胃癌患者中疗效显著
汉曲优®是由民族药企自主研发的曲妥珠单抗，涵盖原研药在中国已获批的所有适应症，其中欧双批的国际品质，给了HER-2阳性胃癌患者更多的选择。作为国内唯一具有150/60mg双规格、不含防腐剂的曲妥珠单抗，汉曲优®的临床使用也标志着中国步入曲妥珠单抗2.0时代。对于医疗工作者来说，这种“即配即用”的治疗模式，告别了“余液保存” 的繁琐流程，减少临床医护人员工作量，此外，也降低了药品保存带来的责任风险，医护工作者可将更多的精力聚焦于诊治患者本身；对于医院来说，这也保障了药品规范化使用管理，降低了余液保存引起的医院相关运营成本及风险。
汉曲优®的150/60 mg双规格均已纳入医保支付范围，临床使用比较普遍。本文中的病例采用以汉曲优®为基础的联合用药方案，患者从开始治疗后的10月内病情稳定，且患者甲胎蛋白、癌胚抗原等多种肿瘤标志物呈现稳步下降趋势，不良反应较小，显示了汉曲优®与原研药相似的临床疗效和安全性。
《“健康中国2030”规划纲要》提出，到2030年，总体癌症五年生存率不低于46.6%的行动目标。生物制药产业作为我国的战略性新兴产业，其持续发展是实现“健康中国2030”目标的重要支撑。
复宏汉霖作为中国领先的生物制药公司，产品开发策略紧密结合中国国情，以汉曲优®为例的质高价优的中国籍生物制药，在多个瘤种，多个靶点的治疗上都给予了患者更多选择，不仅打破原研药的“商业垄断”，更打破了“学术垄断”，给医生提供更多科学信息、更全面的选择证据。
期待中国专家与制药企业能将更多具有国际品质的药物和治疗方案带给不同癌症患者，助力患者的长期生存。
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