柯路：“野心”可以再大一点 着眼于全球开展急性胰腺炎研究丨医师报·胰腺炎专栏

医师报讯 （融媒体记者 宋箐 通讯员 吴刚）近年来，中国人民解放军东部战区总医院重症医学科李维勤教授、柯路教授团队在国内外一流期刊发表了多篇高质量研究论文。作为重症医学领域高产团队，目前正在开展或即将开展的研究有哪些？对此，《医师报》在“第十届重症急性胰腺炎专题研讨会暨2023年江苏省医师协会胰腺病专委会年会”期间，特别专访了柯路教授。

柯路教授

建立共享协作平台 形成良性循环

谈及近年在研究领域的收获，柯路教授特别提到了他参与组织和成立的中国急性胰腺炎临床研究小组（CAPCTG）和中国重症营养临床研究小组（CCCNTG）。他介绍道，CAPCTG的历史可以追溯到10年前，而其正式更名为CAPCTG则是在五年前，它和CCCNTG一起运行。

关于CAPCTG和CCCNTG

两个小组的设计理念是去中心化，即小组中没有绝对的领导者和参与者划分，角色一直在动态变化中。过去5年时间里，原来参与研究的专家逐渐发起研究，而发起单位也在不断参与其他中心的研究，形成了良性循环，促进了成员之间的深度交流。随着研究小组工作的深入和相关研究成果的发表，小组成员的参与性愈发高涨，各项研究也在稳步推进中。

CAPCTG依托于南京大学健康医疗国家大数据研究院而存在，在其体系下，临床研究平台得以搭建，方法学中心、数据库团队、CRC团队（临床协调员）也相继成立，使得临床小组具备了稳定运行所需的基础设施。截止今年，CAPCTG开展的8项多中心研究中，已有3项完成，入组患者共计8000人左右。“研究小组的扩张速度极快，全国范围内仅有个别省份没有参加项目，参与覆盖率极高。”

值得一提的是，CAPCTG建有自己的数据库，拥有全球最大的胰腺炎单病种数据库，所有临床研究项目全面电子化，且互相间通用。

着眼于全球 开展更大范围的研究

在重症营养领域，多个项目正在国内外多中心间开展。EFFORT-outcomes项目正行全球性招募，目前已有4家中国医院、2家美国医院、1家澳大利亚医院、1家马来西亚医院、1家德国医院参与其中，对重症患者营养支持和预后之间关系进行探索。在接下来的两三个月时间里，CCCNTG也将组织国内多家中心，作为整体参与并领导即将开展的全球营养调查。“既往中国医院都是被动加入国际性研究，声音很小，且机会很少，而此次作为委员会成员，共同主导研究的核心数据设定和走向，这是非常可喜的变化。”柯路教授说。

ESSENTIAL项目研究早期静脉补充氨基酸对肾功能正常ICU患者病死率的影响，其二期研究全部在澳洲完成，而三期研究则全部在中国完成，中国方面已招募了超1400例患者，距离1800例的目标已十分接近。

在急性胰腺炎领域，一项关于轻症急性胰腺炎患者早期进食的研究即将开始，与约翰-霍普金斯大学的协调工作在有条不紊地开展中。此外，约翰-霍普金斯大学已开发出对胰腺坏死有特效作用的溶剂，该药极大可能将在海南先行区开展临床试验，弥补美国临床研究招募困难，且患者数量少的劣势，实现新形式的合作。目前，该药已在美国被归类为孤儿药，即罕见药，其市场规模较小，使用范围较窄，仅针对坏死性胰腺炎患者。“我们急性胰腺炎研究小组，有责任有义务去完成更多创新性研究，如果该药能在中国完成一部分测试，那对其早日上市也有极大帮助。”

另一项ABLE研究聚焦于重症胰腺炎患者ICU治疗后的持续营养支持。既往多项研究显示，许多重症胰腺炎患者经过ICU抢救治疗后无生命危险，病情平稳并逐渐恢复，但出院后生活质量极差，这与中国人传统饮食中蛋白质含量较少，饮食结构不合理关系密切。因此，应对重症胰腺炎患者持续补充蛋白和肌肉合成剂，并以行走姿态和步行距离等对其生活状态进行持续评估，改善营养状态，促进病情稳步康复，该项目得到国内外多位顶级专家和基金机构的支持。

“近年来在创新药政策导向下，有多款新型药物在开展临床试验，但整体体量仍不够大，希望医院和企业都能有更大‘野心’，着眼于全球，拿到更多资源，开展更大范围的研究。” 柯路教授说。