热毒宁注射液治疗儿童手足口病的循证医学研究

热毒宁注射液治疗儿童手足口病（普通型）的随机、对照研究

热毒宁治疗手足口病：退热迅速  加速皮疹消退

由复旦大学附属公共卫生临床中心慕永平等开展的研究显示，热毒宁注射液治疗儿童普通型手足口病具有退热起效迅速、 体温恢复至正常所需时间短等优点， 并可加速皮疹的消退。（中国中西医结合杂志.2011 年9 月第9 期）

热毒宁注射液是江苏康缘药业股份有限公司自主研发生产的国家二类新药、为清热解毒类创新中药，于2005年经国家食品药品监督管理局批准上市。可优先治疗多种病毒感染性疾病、发热性疾病、炎症性疾病，疗效显著，安全性高。

该研究纳入2010年6月至7月1~14岁、发热和皮疹症状≤48 h的76例普通型手足口病患儿。由于脱落13例，最后分为西药组19 例采用利巴韦林注射液或抗生素治疗; 热毒宁注射液组22 例采用热毒宁注射液; 热毒宁加西药组22 例采用热毒宁联合利巴韦林注射液或抗生素治疗，疗程3~7 d，治疗结束后随访3 d。

结果显示，与西药组比较，热毒宁注射液组和结合组退热起效时间及体温恢复正常时间均显著缩短（P＜0.01，P＜0.05）；三组皮疹的消退时间比较差异无统计学意义，但热毒宁注射液组及结合组有缩短趋势（表1）；三组血常规（表2）、血清肝肾功能及空腹血糖，差异无统计学意义（表3）。

热毒宁注射液治疗儿童手足口病（重症型）的临床疗效评价

重症手足口病：热毒宁疗效显著  降低并发症

由首都医科大学附属北京佑安医院李秀惠等进行的一项大样本、多中心的实用性随机对照研究表明，热毒宁注射液治疗重型手足口病能显著减少镇静类药物的合并使用，对降低儿童并发症有一定意义，安全性高，因此值得临床推广应用。（中华中医药杂志.2014年 2 月第2期）

该研究由首都医科大学附属北京佑安医院、湖南省儿童医院、首都医科大学附属北京佑安医院北京市肝病研究所、广州市妇女儿童医疗中心、广西医科大学第一附属医院、上海中医药大学药物临床研究中心、开封市儿童医院七家研究单位共同完成，旨在评价热毒宁注射液治疗儿童重型手足口病的临床有效性和安全性。

该研究入选2010年5月至2010年11月，1~13岁的重型症状发病24 h内的235例重型手足口患儿。将重型手足口病患儿随机分为西医组（113例）和热毒宁注射液+西医组（122例），疗程7~10 d，随访5 d。

结果显示，两组患儿均无死亡病例。与西医组相比，热毒宁注射液联合西医组患儿的退热时间、皮疹消退时间（表4），以及并发症发生率等有降低趋势（表5）；和西医组相比，加用热毒宁注射液能显著减少镇静类药物的合并使用率及使用时间（表6），差异有统计学意义（P<0.01）。

热毒宁注射液治疗呼吸系统感染性疾病循证医学研究

热毒宁注射液治疗成人急性上呼吸道感染的Meta 分析

热毒宁治疗急性上呼吸道感染安全性高

热毒宁注射液治疗社区获得性肺炎疗效的Meta分析

热毒宁治疗社区获得性肺炎可提高临床疗效

天津中医药大学第二附属医院高万朋、王时光等评价了热毒宁注射液治疗社区获得性肺炎（CAP）的疗效和安全性。结果表明，热毒宁注射液可提高有效抗生素及常规对症治疗CAP的临床疗效，安全性高。（中国中药杂志.2011年12月24期）

研究者收集7篇热毒宁注射液治疗社区获得性肺炎随机对照试验文献。结果发现，热毒宁注射液与抗生素联合治疗组与抗生素治疗组相比，能显著提高CAP治愈率、总有效率；退热时间均数差、咳嗽好转时间、肺部啰音改善时间、胸部X线阴影吸收好转率，热毒宁注射液试验组均优于对照组，未见相关的严重不良反应（图2）。

结果表明，当前证据表明，在有效抗生素及常规对症治疗的基础上，联合热毒宁注射液治疗社区获得性肺炎可提高临床疗效，减轻咳嗽咳痰症状，缩短发热时间，加速胸部X线阴影的吸收，且未见明显不良反应。