中国心肌梗死注册研究者合影

11月3~6日，海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会（简称“海医会”）第七届年会、第八届指南与实践：心血管疑难危重病例研讨会（GAP-CCBC）、第七届海峡心血管病高峰论坛、第一届深圳国际心血管病介入论坛在深圳举办。大会主席、中国医学科学院阜外医院杨跃进教授表示，海医会心血管专业委员会成立8 年来，在加强海峡两岸医药卫生学者交流，探索华人自己心脏病诊疗模式等方面做了大量工作，为提高海峡两岸华人心血管疾病诊疗水平做出了积极努力。海医会为心血管病医生提供深入交流的平台，架起弥合指南与实践之间“鸿沟”的桥梁，使临床诊疗更加规范，医生更加智慧。

CAMI研究: 为防控心肌梗死提供科学依据

据CAMI研究主要负责人杨跃进教授介绍，截至2015年11月，CAMI研究已入选患者4.6 万例，并发布了CAMI总体数据报告和分中心数据报告，在国内外知名杂志发表文章8篇，今年启动了两项基于CAMI的随机试验，3月启动了匹伐他汀随机对照研究，8月启动了Real Old研究，即中国老年（≥ 75岁）急性非ST段抬高型心肌梗死早期和常规延迟有创干预策略多中心、开放、随机对照研究。今年7月1日起在全国启动长期随访计划。

数据共享

杨跃进教授表示，入选近5万例患者的CAMI研究是唯一可以反映中国急性心肌梗死（AMI）诊疗现状的注册研究，这个数据库非常宝贵。

作为CAMI研究数据分析的主要负责人，阜外医院李卫教授同样表示，CAMI是目前国内质量最高，最能代表中国的全国性注册研究。

杨跃进教授欢迎所有参研单位的医生学者基于CAMI研究数据撰写有中国特色的学术文章。据他介绍，只有入组病例数≥500例，随访率≥95% 的医院可以撰写基于全国数据分析的文章。原则上不允许作者接触数据库；文章撰写前要与学术委员会商议论文撰写方向，并提交文章可行性分析申请，课题组学术委员会备案。

经课题组数据管理中心认为分析计划可行，提交论文分析计划，并由统计中心完成统计报告，文章撰写完，经课题组学术委员会审核批准后投稿。

优化策略

阜外医院许海燕教授以AMI为例指出，通过对注册登记数据进行分析，可以了解AMI发病特点和临床特征、就医、诊断、治疗现状，预后及影响因素，建立危险分层及评分，不同治疗策略及方法的效果比较分析，真实世界下评估药物及器械的疗效及安全性，促进指南更新，医院医疗质量评估及改进，同时还可作为临床试验研究的平台，最终使AMI的防治策略得到优化。

如美国国家心肌梗死注册登记研究，基于此发表了300篇文章，建立了AMI 风险模型，定期评估医疗质量及遵循指南的状况，向各医院发质量评估报告，推动了指南的修订和不断更新，促进AMI诊治规范化。

据阜外医院杨进刚教授介绍，目前基于CAMI研究数据发表的或在投的论文初步揭示出我国AMI特征和诊疗现状，如我国不同年龄的患者AMI危险因素和诱发因素存在很大差别；我国AMI患者从症状发作至接受球囊扩张时间长于发达国家；中国约1/4的AMI患者存在一定程度的心衰，Killip分级高的患者接受循证医学证据的治疗比例较低；心衰/休克是我国AMI患者住院死亡的第一位原因，可能与再灌注率低有关；不同级别医院死亡率有较大差别，尤其是killip分级较高的患者，县医院killip 4级的患者死亡率近50%。

完善数据  

许海燕教授表示，基于注册研究数据撰写高质量文章的前提是保证获取数据的真实性、准确性和可靠性，分析数据的科学性，以及解读分析结果的客观性。

李卫教授表示，虽然CAMI研究的设计优于美国注册研究主要体现在长期随访，但当前的随访率还不乐观。杜克大学临床研究所冼颖教授同样表示，数据的完整性和公正性直接会影响数据分析的准确性。而且注册研究一定要连续入选患者而不是挑患者，这对于数据分析的客观性非常重要。

数据质量的监控对于保证CAMI研究的价值非常重要。因此，杨跃进教授强调，今后的工作重点首先应该是补充资料到完整，要做好随访，一个不能丢。进一步促进数据转化，整理消化吸收，总结出科研论文发表。

他说，每一个参研单位都应该有一个做科研的脑袋，都有责任高效的完成这项国家层面的注册研究。只有这样CAMI研究数据才能为广大医务工作者提高AMI救治水平提出任务和参考，为中国AMI防控决策提供科学依据，为中国人民有效防范AMI提供知识。        

冼颖  教授

美国杜克大学冼颖：

确定研究选题可从寻找指南“漏洞”下手

“研究做好了，但如何利用注册研究数据来撰写高质量的研究论文？发表的论文为何被拒？”美国杜克大学冼颖教授进行了分享。

他首先阐述了稿件被拒的几个常见原因，如临床意义不大，杂志本身有优先次序，原创性不够，研究质量不高（包括存在统计学问题），存在写作问题等。

什么样的研究才算有临床意义？冼颖告诉与会者一个诀窍，就是寻找指南存在的“漏洞”。

指南居然有漏洞？冼颖教授介绍说，所有指南推荐的循证证据并非都为一级证据，也就是说证据支持力度还有待加强或证实。如果能从中发现问题，并进行研究，无疑会弥补指南空白。

如之前Tricocl等进行的研究就发现，美国心脏病学学院和美国心脏协会（ACC/AHA）发布的指南中，心血管病二级预防相关指南证据级别较高，有50%为一级证据，但其他领域证据级别要略逊。

他还举了3个实际例子，包括发现证据水平为二级、三级甚至一级中所存在的“漏洞”后，展开研究并发表文章。

此外，冼颖还发表了个人对英文写作的看法。他认为写作也是熟练活，要多练习。具体发文时要注意从读者的角度出发，文章要简单明了，且无拖沓累赘，最好不要用大词长句、双重否定句以及被动语态。

“另外，文章中最重要的内容应放在最前面，让人一目了然，且要注意数据与结论的一致性。”他特别强调要写好“摘要”，因为好的摘要才能打动编辑的心。他自己就介绍说，常常成文后，还会再花较长时间来润色摘要。

冼颖表示，希望能在明年能在国外诸多著名杂志上看到更多中国作者的名字。