斑贴试验作为一种简便的临床诊断技术已有百余年应用历史。近几十年来在标准化斑试抗原的种类、溶剂、斑贴试验所用材料等方面进行了长期不懈的努力，目前这种技术已公认为是准确和可靠的。在不同类型的化妆品不良反应诊断过程中，用化妆品产品做斑贴试验的结果具有不同的临床解读或含义。对化妆品引起的接触性皮炎，斑贴试验反应阳性具有确诊价值；对化妆品诱发的光感性皮炎需要做特殊的光斑贴试验进行诊断；在化妆品引起的色素异常，尤其是炎症后色素沉着类型中，斑贴试验的结果对做出最终的临床诊断具有参考作用。

一般而言，发生化妆品痤疮和化妆品毛发损伤时，斑贴试验的结果对诊断帮助不大。在化妆品甲损害的事件中，单独甲板损伤也不需要进行斑贴试验。但如果发生甲周皮肤损害，或甲用化妆品通过手的活动被扩散到其他部位的皮肤黏膜并引起炎症时，斑贴试验的结果则对临床诊断具有重要价值。

本次报告中将总结我国原卫生部认定的13家化妆品皮肤病诊断机构近十年来的监测资料，对使用可疑化妆品在患者身上实施斑贴试验的方法、结果及性质判断进行分析。

 37种化妆品相关研究将出炉

用化妆品原料制备的标准抗原对化妆品过敏者进行斑贴试验，可发现引起过敏的具体化妆品成分，这对诊断化妆品不良反应事件很有帮助。但到目前为止，国际上尚未见专用于斑贴试验的化妆品标准抗原。中国的国家标准中列出了化妆品过敏的常见致敏原清单及其斑贴试验方法，但尚未形成产品并实际应用。国内外有许多针对接触性皮炎设计的标准抗原系列，因不同程度地含有化妆品原料而被用来诊断化妆品过敏，如瑞典生产的瑞敏牌化妆品标准抗原系列,经美国FDA批准的T.R.U.E系列抗原，国内李林峰等采用改良的欧洲标准抗原做斑贴试验，用于诊断化妆品过敏性接触性皮炎。这些商品化的标准抗原系列在设计组成成分时主要针对临床接触性皮炎，虽然含有一些常见的化妆品过敏原料，但不全面，因此用来诊断化妆品不良反应事件阳性率低，且容易漏诊。可以从不同的商品化标准抗原系列中进行挑选，组成一套化妆品抗原系列做斑贴试验，有望提高化妆品过敏的检出率。

本次报告将从多种来源构建一套由37种常用化妆品原料组成的标准抗原，应用于化妆品过敏及面部不明原因皮炎的病因学研究，并对研究结果进行初步分析。 

化妆品标签规范化进行时

寻找化妆品中的过敏原料应该采用产品所含的全部单独成分，在恰当浓度下进行斑贴试验。目前国际上通常要求在化妆品标签上标注产品所含的全部成分，即全成分标识。2010年中国政府刚开始要求上市化妆品进行全成分标识。但化妆品市场上标签标注的成分也可能不完整或不准确。这不仅涉及不同国家的管理差异，还因为化妆品企业的产品配方机密生产者不愿提供真实信息。有大量已发表的报告显示在检测的样品中多达45%的标签成分不准确。这对寻找化妆品中致敏原十分困难。为解决这一问题，中国的化妆品不良反应临床诊断机构已经与部分化妆品企业开展合作，由企业提供化妆品中包括的所有单一成分，然后对不同患者采用特定的过敏原试剂进行斑贴试验。