齐鲁制药3个口服速释制剂喜获美国与欧洲批准

时间：2019-01-24 17:20:23来源：未知作者：网络阅读： 87430

2019年1月，齐鲁制药集团申报的3个口服制剂喜获欧/美批准，其中奥美沙坦酯片获得美国FDA批准，吉非替尼片和他达拉非片获得英国批准。

奥美沙坦酯片主要用于治疗高血压；吉非替尼片用于治疗成人非小细胞肺癌；他达拉非片治疗男性勃起功能障碍。

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以上3个产品在欧美的相继注册成功，是对齐鲁制药集团研发、生产和质量的又一次肯定，进一步丰富了齐鲁制药集团在欧美国际市场的产品结构，大力推进齐鲁制药集团国际化进程，并且也不同程度上促进了国内同品种的审评进程，进一步增强了齐鲁制药集团产品在国内、国际市场的竞争力。

近年来，齐鲁制药集团深入实施国际化战略，深耕国际市场，高品质制剂对美欧日等高端法规市场的出口快速增长，捷报频传。齐鲁制药集团是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业，产品出口全球70多个国家和地区。

齐鲁制药集团将始终坚持创新驱动战略，未来数年内，预计将会有多个创新药物研发上市，为世界送去更多的齐鲁关爱。

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