一直以来，肿瘤治疗的经济负担是横亘在患者与生命间的一道鸿沟，从去年的“我不是药神”开始，进口肿瘤原研药高昂的价格引发政府以及社会各界的高度关注。优质生物类似药的出现及上市，为原研进口药品带来良性竞争，倒逼原研进口药品价格下调，极大的提高了药物可及性，为临床医生和患者提供更多选择，使广大肿瘤患者进一步获益。基于以上由中国临床肿瘤学会（CSCO）主办，中关村精准医学基金会、齐鲁制药协办的CSCO生物类似药高峰论坛暨齐鲁制药安可达北京上市会与2019年12月18日在北京国际饭店隆重召开，论坛设置生物类似药专题会以及肺癌、结直肠癌、妇瘤三个分论坛，全方位、多角度探讨抗血管生成药物在各瘤种的临床应用及生物类似药带来的机遇和可能。

中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士担任大会名誉主席，北京大学肿瘤医院郭军教授、北京大学国际医院梁军教授担任大会执行主席。大会邀请到京津冀地区各级医院超过200名专家参与，可谓大咖云集，盛况空前。会议期间齐鲁制药历时10年成功研发的国内首个贝伐珠单抗生物类似药“安可达”正式宣布在京上市。

大会名誉主席孙燕院士在致辞中给与齐鲁制药和安可达高度评价：“齐鲁制药是中国肿瘤学界的老朋友，我看着齐鲁制药一步一步发展壮大，齐鲁生产的优质药品几乎全部覆盖临床上各类常见肿瘤。安可达的上市，为健康中国，造福病人做出了卓越贡献，我希望在我有生之年看到我们老朋友齐鲁能够发展的更加壮大！” 

“孙燕院士、郭军教授高度评价安可达：等效低价的好药！代表广大肿瘤患者感谢齐鲁！”

大会名誉主席孙燕院士在致辞中表示，回顾抗血管新生药物曲折坎坷的研发历史和市场现状，我们非常高兴的看到国产生物类似药研发百花齐放，患者5年生存率得到明显提升。 进入新世纪以后，我们中国抗肿瘤的药物的研究进入了快车道，国家大力度的鼓励重大创新、海外人才的回流都是重要推动因素，而齐鲁制药也在这个潮流中脱颖而出。

大会执行主席郭军教授则对齐鲁安可达临床试验的高度评价，在非小细胞肺癌的临床实验，安可达做得非常漂亮，11个月就入组超过500名患者参与研究，这创造了中国临床研究一个不大不小的奇迹，并且试验结果令人振奋。从目前的循证医学证据来看，所有的肿瘤患者可能都有机会用到这个药，安可达这样的一个等效又低价的好药，对中国肿瘤患者的意义不言而喻，所以我们肿瘤内科的大夫感觉到欢欣鼓舞，也代表中国的患者感谢齐鲁给我们带来了一个好药，而且是更加便宜、有利于我们中国患者的好药！

齐鲁制药销售总公司副总经理徐艳玲女士：齐鲁制药十年磨一剑，仿创结合，2019年12月6日，齐鲁制药重磅新药贝伐珠单抗生物类似药——安可达®正式获批上市，这意味着首个国产贝伐珠单抗生物类似药已成功出线。近年来齐鲁制药投入了大笔研发资金，公司是以药物研究院为研发主体，在美国的西雅图、旧金山、波士顿设立了研发的创新中心，打造了整个涵盖化药、生物药领域的创新发展体系。 齐鲁制药用全球化的视野来布局未来。迄今，齐鲁制药在研究项目有121项，其中30余项是创新药。除此之外，2019年齐鲁制药有37个品种过了一致性评价，位居全国首位。展望未来，齐鲁制药也将与广大的医务工作者一起守护民众健康，为我们民族的医药事业作出更大的贡献。

【安可达疗效究竟如何，中国“制造”能否逆袭？】

论坛上首先由首都医科大学附属胸科医院张树才教授带来“生物类似药的中国崛起之路”专题讲课：安可达首先开启了中国生物类似药的研发生产崛起之路，高品质的生物类似药具有明显替代高价原研药的市场趋势，安可达的上市可以很好的减轻患者的医疗负担，提高治疗和药物的可及性。北京协和医院白春梅教授则在“安可达9年翻山越岭”的专题讲课中分享了安可达从I期到IV期试验研究的结果，包括安可达的药效药代动力学、等效评价、疗效和安全性。通过详实、规范的临床研究表明，安可达在药效学评价、非临床研究、临床药理学以及临床有效性、安全性和免疫原性与原研贝伐珠单抗是高度相似的。

大咖座谈：首个国产贝伐珠单抗生物类似药上市，能为我们带来什么？

随后的大咖座谈环节北京胸科医院李宝兰教授，北京协和医院向阳教授，北京胸科医院刘喆教授参与讨论，主持人提出三个问题：

问题1：中国生物类似药上市将对中国患者的治疗带来哪些变革？

答：从某一方面来讲，抗肿瘤药物进口药的价格确实我们很多患者是承担不起来。现在我们有了相信有了国产的齐鲁安可达的生物类似药上市以后，会有更多的病人能够用上这个药。

问题2：安可达的上市对患者的可及性和肿瘤治疗联合方案的丰富性会造成哪些改变？

答：首先来讲，除了已经获批的适应症之外，安可达 在妇科肿瘤等方面可以做更多的临床研究，特别是一些探索性的研究，或者是一些难治性病例的联合治疗的研究，它的临床应用前景非常值得期待。

安可达也可以从联合方案的角度去体现它的价值，包括与TKI靶向药物的联合，甚至是和免疫抑制剂PD-1的联合，另外安可达的价格也能够让中国有更多的患者能够用得起，从而使抗血管生成类药物临床研究的发展更加落地。

问题3：民族企业高品质生物类似药即将迎来井喷期，专家对此有何期待？

答：齐鲁安可达上市以后继续应该去扩大适应证，让更多的患者来获益。希望齐鲁能够把它的适应症真正的做宽、做大、做广，真正的做到除了不能用的患者、禁忌症都能成为受益者，这也是我们的期望。

分论坛精彩纷呈，“全明星”阵容各抒己见

“肺同寻常，安心可及”-肺癌分论坛：

再随后举办的肺癌论坛中，可谓众星云集，到场嘉宾堪称北京肺癌领域全明星阵容。论坛主席由北京大学肿瘤医院方健教授担任。期间由北京医院李琳教授主持，北京肿瘤医院王子平教授带来的“抗血管治疗点亮NSCLC一线治疗的新选择”主题演讲介绍了目前抗血管生成类药物在NSCLC领域的研究进展。随后的讨论环节中来自中国医学科学院肿瘤医院、北京大学第三医院，首都医科大学附属胸科医院、北大大学人民医院、北京大学第一医院、天津医科大学总医院、天津医科大学肿瘤医院、中国人民解放军空军医学特色中心、首都医科大学附属世纪坛医院、火箭军特色医学中心等医院的多位知名专家悉数登台，针对安可达在未来肺癌诊疗中所扮演的角色和期待展开了热烈而深入的探讨。

“肠治久安，等效优质”-结直肠癌分会场：

结直肠癌分会场由北大国际医院梁军教授、中国医学科学院肿瘤医院周爱萍教授担任会议主席，与会专家代表带来“抗血管生成的现在与未来”专题讲课，随后来自中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、北京大学第三医院、北京医院、天津医科大学肿瘤医院、民航总医院等医院的专家学者针对贝伐珠单抗在结直肠癌领域的应用现状以及潜在机会展开了热烈讨论。

“应妇自如，达济天下”-妇瘤分会场：

妇瘤分会场则由北京协和医院潘凌亚教授、吴鸣教授担任大会主席，北京大学肿瘤医院郑虹教授带来主题讲课“贝伐珠单抗在妇科恶性肿瘤中的应用”，随后来自北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学第一医院、北京医院、首都医科大学附属北京妇产医院的多位知名专家就贝伐珠单抗在妇科肿瘤领域的应用、循证以及未来各抒己见，为大会留下了珍贵的意见。

科普贴士

贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，主要通过阻断 VEGF与血管内皮上的受体结合，抑制肿瘤的血管新生，阻止肿瘤的生长和转移，从而产生抗肿瘤作用。于2004年首次获美国食品药品监督管理局（FDA）批准后，相继在2005年、2015年在欧洲、中国获批上市。截止今日，贝伐珠单抗在世界范围内被批准用于包括结直肠癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多种实体瘤的治疗，是全球首个可广泛用于多瘤种的抗血管生成药物。

由齐鲁制药研发的贝伐珠单抗生物类似药安可达（代号：QL1101）历经10年研发，于2019年12月9日正式获批生产。安可达严格按照我国NMPA颁布的生物类似药标准进行研究、申报和审评审批。近百项药学研究与评价表明，安可达各项药学分析结果与原研贝伐珠单抗高度相似，在疗效、安全性、免疫原性等方面具有等效性。据悉，安可达的定价将在目前原研药品的基础上大幅下降，为中国广大肿瘤患者治疗的可及性带来提升。

“安心可及，达济天下—让我国肿瘤治疗度暖冬”也正是安可达希望传递给中国广大肿瘤患者和从医人员的核心理念。