陕西省药监局对新型肺炎疫情所需药械开辟绿色审批通道

时间：2020-01-28 22:13:35来源：未知作者：杜焕朝阅读： 89109

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陕西省1月25日宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应机制后, 省药监局高度重视，省局党组书记、局长兼新型冠状病毒感染肺炎疫情应急领导小组组长应宏锋连夜召开紧急会议，传达相关会议精神。省局领导和相关处室提前结束春节休假，全力贯彻落实省委、省政府相关工作要求。陕西雅尔艾实业集团有限公司、西安住邦无纺布制品有限公司、陕西远光高科技有限公司和陕西行方堂生物科技集团有限公司4家企业参加会议。

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针对医用防护产品严重短缺和不足问题，省药监局加速新型肺炎疫情所需药械审批流程，助力打赢疫情防控战。一是听取4家企业在生产医用口罩、民用口罩、防护服、防护镜、眼罩、面罩等方面存在的困难和问题，研究讨论快速审批、快速生产、快速投放市场的办法和措施；二是开辟绿色通道，在全省范围内抽调医疗器械技术审评专家4名、产品检验专家4名及4名医疗器械监管人员，分四个组，于26日上午分别奔赴4家企业，对企业开展点对点驻厂技术帮扶及政策法规指导，对相关医疗器械实行即受理即审评检验，全程跟踪服务，加快推进企业规模化生产出合格的医用防护产品，为我省防疫工作有效推进提供坚实支撑。

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