11月6日，欧加隆的第一个“进博宝宝”获批进入中国啦！

“血脂管理新未来—益立妥^®中国获批上市启动会”于第六届中国国际进口博览会（以下简称进博会）欧加隆展台成功举行。二赴进博会，全球领先的医疗健康公司欧加隆从“头回客”变“回头客”，旗下的创新降脂复方制剂益立妥^®【通用名：依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)^[1]/ (Ⅱ)^[2]】自去年完成进博首秀后，今年以“获批新药”的新身份再度亮相。据国家心血管病中心2019年的统计数据显示，中国每年心源性猝死者高达55万，另据数据推算，中国心血管病现患人数达到3.30亿。作为首个在中国获批的依折麦布阿托伐他汀固定剂量复方制剂，益立妥^®为中国高胆固醇血症患者提供了全新的降脂治疗选择。

中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授，国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院李建军教授，中国医学科学院阜外医院王增武教授，上海交通大学医学院附属瑞金医院陈桢玥教授，以及欧加隆全球高级副总裁，中国区总裁吴泽发（Zafer Unluer）携公司管理层代表共同参与了此次启动。

 （启动仪式照片）

聚焦心血管疾病痛点，重视降脂达标率提升

随着人口老龄化进程的不断加剧，我国心血管疾病的发病率和死亡率持续上升，心血管疾病患者人数已高达3.3亿^[3]。其中，动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）严重威胁我国居民健康，截至2019年中国61%的心血管疾病负担由ASCVD所致^[4]。

高胆固醇血症是ASCVD重要的危险因素之一^[5]，因此加强血脂管理，有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，是防治ASCVD的重要一环。然而，DYSIS-China研究^[6]显示，在已接受常规调脂治疗三个月（绝大部分为他汀单药治疗）的中国血脂异常患者中，二级预防LDL-C达标率仅有33.09%，其中极高危患者达标率更低，仅为26.86%。

 “动脉粥样硬化性心血管疾病是我国居民健康的首要威胁，在沉重负担下，我们需要更多创新的产品和疾病解决方案，帮助我们走好‘健康中国’‘心’道路。” 葛均波院士在启动会上表示，“目前，我国倡导‘从诊治到防治’，就心血管治疗领域而言，血脂异常作为ASCVD最重要的危险因素之一，早诊早治是关键。特别是对于危险程度较高的患者而言，降脂强度的提升与治疗依从性的养成二者缺一不可。相信随着依折麦布阿托伐他汀钙片等创新降脂药品的获批上市，单片固定剂量复方制剂将成为临床医生优化降脂治疗的新选择，让更多中国患者从血脂达标中获益。”

创新助力满足未尽之需，拓展中国血脂管理新思路

此次启动会围绕“血脂管理新未来”展开，各方嘉宾深入探讨了目前国内血脂管理的现状和中国患者血脂管理需求特点，共议中国心血管疾病防治体系建设。作为ASCVD预防的重要一环，降脂理念和研究迅速发展，新型降脂药物不断问世，推动血脂管理的不断完善。

今年新发布的《中国血脂管理指南（2023年）》指出，降脂药物联合应用已经成为中国降脂治疗的基本趋势和重要策略^[7]。在此背景之下，协同组合了依折麦布和阿托伐他汀两种经典降脂方式优势的创新复方制剂益立妥^®在华获批，为中国患者带来降脂新方案。其中，阿托伐他汀通过抑制胆固醇合成途径的限速酶——羟甲基戊二酰辅酶 A 还原酶，从而减少肝脏胆固醇的合成。依折麦布通过选择性抑制小肠胆固醇转运蛋白，减少肠道内胆固醇吸收，降低肝脏胆固醇储量^[7]。

“我国ASCVD超(极)高危人群的降脂治疗率和达标率仍较低，所以我们始终在探索具有契合中国患者特性和治疗需求的降脂治疗方案，其中包括通过降脂药物联合应用提升降脂效果和治疗依从性。”李建军教授指出，“在我国，胆固醇吸收抑制剂联合他汀治疗是最常见的联合降脂治疗方案。很高兴看到具有协同作用的创新降脂复方制剂在国内获批，相信能让更广大血脂异常患者获益。”

王增武教授表示：“目前，心血管疾病负担下降拐点仍未出现，血脂异常管理现状不容乐观，我国已患ASCVD人群中，降脂药物的治疗率为14.5%，LDL-C达标率仅为6.8%^[7]。特别对于这类患者，他汀类药物联合依折麦布单片固定剂量复方制剂有利于提高依从性，帮助患者长期坚持用药^[8]，这对于血脂科学管理非常关键。”

“近年来，随着社会老龄化与城市化进程加快，我国居民ASCVD发展形势严峻，治疗管理亟需有的放矢，找到适合我国疾病发展现状的方案，有利于帮助不同病情的血脂异常患者针对性解决问题。”陈桢玥教授补充，“ASCVD血脂管理中，大多数风险较高的患者需要联合治疗才能达标。单片固定剂量复方制剂可进一步简化给药方案，有望助力治疗依从性和疗效的改善。依折麦布阿托伐他汀钙片单片固定剂量复方制剂等创新药品的获批，将为我国ASCVD一级预防和二级预防提供更多选择。”

中国正积极应对人口老龄化，欧加隆深刻理解中国市场的迫切所需，愿成为建设“健康中国”战略可信赖的合作伙伴。得益于进博会溢出效应，今年，欧加隆的第一个“进博宝宝”获批进入中国。欧加隆全球高级副总裁，中国区总裁吴泽发（Zafer Unluer）表示：“很高兴创新降脂复方制剂益立妥^®今年成功在华获批，作为我们拓宽心血管疾病治疗创新解决方案的重要里程碑，将助力更多中国医生解决临床血脂管理的差异化治疗所需。未来，我们期待携手各界伙伴，在继续为中国患者带来更多前沿创新药物的同时，不断提升药品的可及性，全方位守护患者更健康、更美好的每一天。

[1] 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）说明书

[2] 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）说明书

[3] 《中国心血管健康与疾病报告2021》编写组. 《中国心血管健康与疾病报告2021》要点解读 [J] . 中国心血管杂志, 2022, 27(4) : 305-318.

[4] 张梦妮, 李茂婷, 职心乐等. 1990-2019年中国动脉粥样硬化心血管病疾病负担变化及其危险因素分析.中华流行病学杂志, 2021, 42(10): 1797-1803.

[5] Ference BA, Ginsberg HN, Graham I, et al. Low‐density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease. Evidence from genetic, epidemiologic, and clinical studies. A consensus statement from the European Atherosclerosis Society Consensus Panel[J]. Eur Heart J, 2017, 38(32): 2459‐2472. DOI: 10.1093/ eurheartj/ehx144

[6] 李勇, 赵水平, 叶平等. 中国血脂异常门诊患者调脂治疗一级和二级预防达标现状: DYSIS-China亚组分析. 中国心血管病杂志, 2016, 44(8): 665-670.

[7] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会，中国血脂管理指南(2023年)[J].中国循环杂志, 2023, 38(3):237-271

[8] 单片固定剂量复方制剂在心血管疾病防控中应用的中国专家共识工作组. 单片固定剂量复方制剂在心血管疾病防控中应用的中国专家共识[J]. 中国循环杂志, 2022, 38: 901-910.